2025-08-01

湖南发布细胞基因条例:危重患者可获细胞基因产品拓展性治疗

2025年7月31日,湖南省第十四届人民代表大会常务委员会第十七次会议表决通过《湖南省细胞和基因产业促进条例》,自2025年10月1日起正式施行。条例中明确规定:对取得阶段性成果的细胞和基因产品,可以优先开展拓展性使用或者拓展性临床试验。

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2025-05-27

九芝堂美科干细胞治疗肺泡蛋白沉积症临床试验新进展引关注

路漫漫其修远兮,九芝堂美科深知干细胞药物研发之路尚面临诸多挑战,但公司将以本次论坛为契机,继续坚定信心,加大研发投入,不断整合资源,加强合作,大力推进干细胞药物研究成果向临床应用的转化,为肺泡蛋白沉积症患者带来更多治疗选择与希望,为干细胞制药产业的发展做出更大贡献。

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2025-05-08

干细胞“双轨制”:IIT与IND的差异与协同

干细胞“双轨制”监管模式为我国干细胞研究和应用提供了多元化的路径。IIT研究为早期探索提供了灵活性,而IND研究则为药品上市提供了严格保障。两者协同推进,将为干细胞技术的创新和应用提供更广阔的发展空间。未来,随着更多干细胞药物的上市,这一模式将继续为我国干细胞行业的健康发展保驾护航。

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2025-04-16

九芝堂美科亮相 2025 乌镇健康大会,引领干细胞领域创新发展

此次大会以“致春天・变局中的内生与外源”为主题,吸引了中国健康产业生态的核心力量汇聚一堂,共同呈现了一场医药健康产业的年度盛宴。九芝堂美科作为干细胞领域的佼佼者,在大会上展现出卓越实力,彰显了九芝堂这一老字号药企传承创新的蓬勃活力,为行业发展注入了新的活力与思考。

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2025-04-02

干细胞药物研发与产业化中的常见问题——CMC药学篇

作为干细胞成药系列文章的开篇之作,本文将聚焦于干细胞药物研发的核心要点,旨在抛砖引玉,为从业者提供实用的参考与启发,携手推动干细胞药物研发及产业化的进程。

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2025-02-20

郑州航空港“细胞九条”全文出炉!支持细胞和基因治疗产业高质量集聚发展

以中原医学科学城为试点探索细胞和基因治疗“风险分级,准入分类”管理制度,明确细胞和基因治疗技术的转化应用路径和定价收费机制,鼓励开展真实世界研究,创新生物医学新技术应用监管模式。对已批准设立的新增细胞和基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。

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2025-02-18

天津市人民政府办公厅发文,支持探索实施细胞和基因治疗分级分类制度

支持天津自贸试验区创新细胞和基因治疗管理模式,争取国家先行先试政策,探索实施细胞和基因治疗分级分类制度。

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2025-01-21

人民日报:干细胞市场预计规模突破250亿元,30多家企业布局

虽然目前国内仅有一款产品获批,但布局干细胞疗法的企业却并不少。据人民日报健康客户端不完全统计,2024年共有超过30家企业取得了新药临床试验获批,包含天士力、九芝堂美科、齐鲁细胞、泉生生物等多家企业。涉及适应证主要血液系统、心血管系统、神经系统疾病、呼吸系统疾病及自身免疫系统的疾病等。

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