新闻中心

九芝堂美科:科研干细胞,诚邀代理


在实验研究中,确保实验结果的可靠性和可重复性一直是一个重大挑战。尤其是在细胞治疗、再生医学等领域,高质量的细胞更是研究成功的关键。一个被反复验证的真相是:细胞实验的可靠性,往往始于细胞的稳定性

 

许多科研团队前期投入大量时间与经费,却在最关键的实验环节遭遇“细胞陷阱”——干细胞来源不明、活性低下、稳定性差、分化能力弱……

 

这些问题一旦出现,轻则延误进度,重则影响论文发表与项目推进,甚至拖累整个课题进展。更令人困扰的是,这些问题往往出现在研究中后期,回溯成本高、时间不可逆

 

九芝堂美科深知科研之需,依托百年药企九芝堂的制药基因与GMP级干细胞技术平台,以药级标准打造科研用干细胞产品,从源头到服务,为科学研究提供安全、有效、质量可控的干细胞产品。

 

科研干细胞产品优势

 

我们不做“简单供货”,我们提供从细胞源头到科研支持的全链条保障,以药级标准,破解科研干细胞常见采购困局。

 

1、批间零漂移,实验可重复性强

 

我们的科研级人源间充质干细胞,每一批都源自经严格筛查的健康供者,生产全程闭环管控;

出厂前对 CD73/CD90/CD105 等关键指标进行流式鉴定,批间波动幅度小;

这意味着:课题组拿到细胞后,可直接锁定实验方案,无需再为“细胞功能突然跳水”、“数据系统性漂移”等反复调试,彻底避免试剂、耗材和宝贵时间的被动浪费。

 

细胞不稳定=时间+经费+文章的三重黑洞。

把“细胞稳定”这件事提前解决,

就是给整个课题买了一份最划算、最全面的保险。

 

  2、物种同源,实验数据更有意义

 

大量研究表明,鼠源细胞在受体-配体谱、代谢酶系及免疫微环境等方面与人类存在显著差异,导致实验结果向临床转化时说服力不足,通常需用人源细胞进行关键验证。

近年来,Nature、Cell等顶刊的最新审稿趋势也与之呼应:对声称具有“临床相关性”的研究,编辑部与审稿人普遍优先认可并鼓励补充人源细胞数据,以提高结论的可转化性与可信度。

 

用人源干细胞,等于把“物种差异”这一最大变量提前归零——实验更真、数据更硬、文章更高、转化更快。

 

  3、即用型原料细胞,外泌体提取的好帮手

 

课题组提起外泌体项目,常常苦不堪言。“一手管细胞、一手磨工艺”, 人力被细胞环节套牢,真正核心的提取优化只能浅尝辄止。

即用型原料细胞,让流程瞬间缩短为“收货-提取”两步。在批间稳定的细胞基础上,嫁接课题组的提取工艺,实验周期缩短至少 50 %,同时彻底告别细胞染菌带来的“满盘皆输”风险。

课题组可将释放出的人力全部投入工艺参数深挖,产量、纯度、功能验证一次做透,数据更扎实,论文和专利也更易落地。

 

把“细胞培养”外包给我们,您只需专注“外泌体科学”——时间、成本、风险一次性归零,实验进程直接快进键。

 

  4、九芝堂美科科研干细胞业务服务

 

九芝堂美科是一家干细胞药企,

只提供人源间充质干细胞(MSC),

杜绝交叉污染的风险。

 

我们提供人源MSC的培养标准 SOP,

从复苏、接种、传代、收获到冻存,

可直接贴进实验室 SOP 文件夹。

公司优势

 

  在追求高质量、可重复性及转化潜力的科学研究中,选择可靠的干细胞供应商至关重要。九芝堂美科凭借其成熟的干细胞生产技术和完善的干细胞质量管理体系,为全球科研工作者提供了坚实的保障。以下是九芝堂美科科研干细胞的几大核心优势:

 
  1、标准生产平台,保障细胞品质

 

国际标准:建成符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA GMP标准的“世界级细胞工厂”,坐落于北京大兴“中国药谷”,总建筑面积约4800 m²,具备国际接轨的干细胞研发生产资质。

洁净保障:配备4个独立B+A级洁净区,实现全流程封闭化、动态监控的高标准生产环境,可制备符合中美双报要求的临床级干细胞制剂。

核心工艺:引进并升级美国Stemedica核心生产技术,突破干细胞标准化生产与规模化量产瓶颈,确保批间一致性与高质量稳定输出。

 
  2、低氧培养工艺,增强干细胞活性

 

  九芝堂美科采用低氧环境培养,模拟人体内真实生理微环境,显著提升干细胞生物学活性: 

 

  趋化能力更强:对EGF、bFGF、VEGF-121、TNF-α等炎症与修复因子响应更灵敏;

 

  • 功能特性更优:具备更强的归巢、扩增、组织修复、缺血耐受与免疫调节能力;

 

 

分化潜能更高:成骨、成脂、成软骨三系分化能力稳定且典型。

 

 
 
  3、全周期GMP质量体系,权威认证背书

 

  九芝堂美科构建覆盖研发、生产、质控、物料、文件与培训的全生命周期GMP质量管理体系。

 

  权威认证

2022年10月,九芝堂美科4个不同供者来源的人骨髓间充质干细胞产品通过中检院全面检测,检测结果全部合格。

2023年2月,九芝堂美科通过ISO9001、ISO14001和ISO45001国际三体标准认证。

2023年3月,九芝堂美科通过中国医药生物技术协会“干细胞制剂制备质量管理自律规范”认证。(全国第5家)

2024年3月,九芝堂美科质量控制部获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的认可证书(注册号CNAS L20479),具备国家及国际互认的硬件条件、管理水平以及检测能力。

 
  4、临床应用验证,科研更有底气

 

截至目前,九芝堂美科的干细胞产品已拥有3项临床试验:

 

第一款干细胞新药临床试验(受理号:JXSL1900126)目前已进入Ⅱa期阶段,在北京天坛医院、北京大学第三医院和北京同仁医院同时开展。

第二款干细胞新药临床试验(受理号:CXSL2300202)与广州医科大学附属第一医院共同开展。目前该项目处于Ⅱa期阶段。

第三款干细胞新药临床试验(受理号:CXSL2400859)与北京安定医院共同开展,目前该项目进入Ⅰ期阶段。

 

选择九芝堂美科科研干细胞,

就是选择一个经得起考验的科研可靠起点。

诚邀合作,共赢未来

 

九芝堂美科现开放全国科研干细胞渠道合作,

诚邀代理商共拓科研干细胞新生态。

 

我们期待这样的合作伙伴:

专注生物科学领域,拥有高校、科研院所或CRO公司资源;

具备专业技术服务能力和市场推广经验;

认同高品质科研产品的长期价值。

 

欢迎咨询

电话:18500271501(胡老师)

邮箱:lhhu@jztmaker.com

官网:www.jztmaker.com

 

期待您携手九芝堂美科,

以高标准细胞产品切入科研赛道,

共享再生医学发展红利!