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2025/03

九芝堂美科:全国首例孤独症干细胞新药临床试验获批!

九芝堂美科第三款干细胞新药临床试验成功获批,用于治疗孤独症谱系障碍(ASD)。这是全国首个使用人骨髓间充质干细胞治疗孤独症的临床试验项目,标志着九芝堂美科在再生医学领域又迈出了具有里程碑意义的一步,同时也彰显了九芝堂美科深厚的研发实力和广阔的发展前景。

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2025/05

九芝堂美科干细胞治疗肺泡蛋白沉积症临床试验新进展引关注

路漫漫其修远兮,九芝堂美科深知干细胞药物研发之路尚面临诸多挑战,但公司将以本次论坛为契机,继续坚定信心,加大研发投入,不断整合资源,加强合作,大力推进干细胞药物研究成果向临床应用的转化,为肺泡蛋白沉积症患者带来更多治疗选择与希望,为干细胞制药产业的发展做出更大贡献。

08

2025/05

干细胞“双轨制”:IIT与IND的差异与协同

干细胞“双轨制”监管模式为我国干细胞研究和应用提供了多元化的路径。IIT研究为早期探索提供了灵活性,而IND研究则为药品上市提供了严格保障。两者协同推进,将为干细胞技术的创新和应用提供更广阔的发展空间。未来,随着更多干细胞药物的上市,这一模式将继续为我国干细胞行业的健康发展保驾护航。

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2025/04

九芝堂美科亮相 2025 乌镇健康大会,引领干细胞领域创新发展

此次大会以“致春天・变局中的内生与外源”为主题,吸引了中国健康产业生态的核心力量汇聚一堂,共同呈现了一场医药健康产业的年度盛宴。九芝堂美科作为干细胞领域的佼佼者,在大会上展现出卓越实力,彰显了九芝堂这一老字号药企传承创新的蓬勃活力,为行业发展注入了新的活力与思考。

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2025/04

干细胞药物研发与产业化中的常见问题——CMC药学篇

作为干细胞成药系列文章的开篇之作,本文将聚焦于干细胞药物研发的核心要点,旨在抛砖引玉,为从业者提供实用的参考与启发,携手推动干细胞药物研发及产业化的进程。

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2025/02

郑州航空港“细胞九条”全文出炉!支持细胞和基因治疗产业高质量集聚发展

以中原医学科学城为试点探索细胞和基因治疗“风险分级,准入分类”管理制度,明确细胞和基因治疗技术的转化应用路径和定价收费机制,鼓励开展真实世界研究,创新生物医学新技术应用监管模式。对已批准设立的新增细胞和基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。

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