九芝堂美科干细胞治疗肺部罕见病IIa期临床试验正式启动

九芝堂美科又一干细胞新药临床试验(IND)获批

九芝堂美科干细胞治疗缺血性脑卒中进入IIa期临床试验

九芝堂美科骨髓间充质干细胞产品通过中检院全面质量检测

喜讯连连!九芝堂美科参与组建的湖南省重点实验室获批

美科
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关于我们


     九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称九芝堂美科)成立于2018年3月,注册资金2亿元,是一家专注于干细胞药品和再生医学产品生产、研发和销售的生物科技公司。九芝堂美科已在中国药谷——北京大兴生物医药基地建成符合中国、美国和欧盟GMP标准的大规模干细胞药物研发生产基地,办公生产面积约4800m²,生产平台设有4个独立B+A级洁净区,可生产符合中、美药品申报要求的临床级干细胞药物。

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北京电视台报道
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技术优势

生产平台


九芝堂美科已在中国药谷建成符合中国NMPA、欧盟EMA、美国FDA GMP标准的大规模干细胞研发生产甚地,办公生产面积约4800㎡,生产平台设有4个独立B+A洁净区...

产品与服务


缺血耐受人骨髓间充质干细胞(it-hMSC)在缺血低氧环境中的耐受力更强、更容易保持活性、归巢后的修复能力也更强。当归巢到损伤部位后,在周围环境的影响下...

知识产权


九芝堂美科持续加大科研投入力度,积极开展技术创新工作,在促进企业技术升级、保护企业自主知识产权、增强企业技术竞争力等方面取得了一定成果...

临床适应症


        Stemedica及其合作伙伴在美国开展了10项干细胞临床试验,分别为缺血性脑卒中、皮肤光老化、非缺血性慢性心衰、炎症、阿尔茨海默症、创伤性脑损伤、需植入LVAD的心脏衰竭、急性心梗、新冠肺炎导致的急性呼吸窘迫综合征、长期新冠肺炎导致的后遗症,其中缺血性脑卒中和慢性心衰已经完成临床IIa期试验并发表多篇高水平学术论文,而阿尔茨海默症的临床试验则是美国首个获批的、使用干细胞治疗该疾病的临床试验。另外,Stemedica在瑞士、哈萨克斯坦、墨西哥、中国等国也已开展了11项临床试验,其中,用Stemedica生产的it-hMSC治疗急性心肌梗死的临床试验已经完成,并于2018年9月获得哈萨克斯坦卫生部批准上市。

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急性心肌梗死
急性心肌梗死是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。

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慢性心力衰竭
慢性心衰是众多心血管疾病发展的终末阶段,冠心病、高心病、心肌病等心脏病...

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神经系统疾病
脑卒中俗称中风,是造成全世界致死和致残的第二大常见疾病。脑卒中是临床...

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阿尔茨海默症
阿尔茨海默症是中枢神经系统常见的慢性进行性神经退行性疾病。

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创伤性脑/脊髓损伤
一般认为脊髓损伤患者神经功能的损伤通常只有6个月恢复窗口,6个月后很难继续有神经功能恢复。

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皮肤光老化
皮肤老化是复杂的生物学变化,影响因素包括内源性因素和外源性因素。

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外部合作专家


       九芝堂美科拥有一支国际化的专家团队,在干细胞研发及药物临床申报方面有着丰富经验。Nikolai Tankovich 博士,莫斯科Semashco医科大学博士、细胞治疗专家和医用激光专家;Alex Kharazi 博士,免疫治疗和细胞治疗专家,曾任加州大学洛杉矶分校教授,免疫治疗实验室首席科学家;首席临床官 Lev Verkh 博士,具有丰富的药品临床申报工作,曾在辉瑞、百特、联邦等多家制药公司主持临床和申报工作并推动多种药品上市。

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Dr. Nikolai Tankovich

莫斯科大学等离子体物理学硕士,莫斯科Semashco医科大学博士,莫斯科洛蒙诺索夫大学生物物理学博士,是激光医学应用、癌症疫苗、干细胞疗法和其他医学相关学科公认的创新者、研究员和教育家,是多家公司的创始人和董事,拥有100多项美国和其他外国专利,在知名学术期刊上发表了60多篇文章。

Dr. Alex Kharazi

1978年,在乌克兰基辅医学院学习,获得内科学和病理学医学学士学位。1978年至1981年,在基辅老年病学研究所从事博士后研究,是发现老年小鼠的胸腺具有免疫抑制效应的第一人,发表了30多篇相关研究论文。Alex博士同时也是加州大学的教员,拥有以其名字命名的8项美国专利和多项国外专利。

Dr. Lev Verkh

纽约州立大学布法罗分校生物物理学博士,Verkh博士主导并带领他人开展了多项国内及国际多中心I期、II期、III期和IV期临床试验,涉及心脏病学、神经病学等领域。以唯一作者及合著者的身份在同行评议杂志上发表了40多篇文章。在他本人及其团队的努力下,已有多项产品成功获得FDA许可并上市销售。


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