生产体系
九芝堂美科已在中国药谷建成符合中国NMPA、欧盟EMA、美国FDA GMP标准的大规模干细胞研发生产甚地,办公生产面积约4800㎡,生产平台设有4个独立B+A洁净区,可生产符合中、美药品申报要求的临床级干细胞。
九芝堂美科引进美国Stemedica细胞技术有限公司的干细胞技术,并对生产工艺和质量体系进一步升级和完善,解决了干细胞成药过程中的标准化生产及量产瓶颈。在保证干细胞质量稳定的基础上,可实现规模化量产。
生产体系
九芝堂美科已在中国药谷建成符合中国NMPA、欧盟EMA、美国FDA GMP标准的大规模干细胞研发生产甚地,办公生产面积约4800㎡,生产平台设有4个独立B+A洁净区,可生产符合中、美药品申报要求的临床级干细胞。
九芝堂美科引进美国Stemedica细胞技术有限公司的干细胞技术,并对生产工艺和质量体系进一步升级和完善,解决了干细胞成药过程中的标准化生产及量产瓶颈。在保证干细胞质量稳定的基础上,可实现规模化量产。