2025-01-02
九芝堂美科希望借助其CQDMO服务平台,不仅为干细胞企业提供满足中美申报要求的GMP厂地、专业的人员团队及完善的质量管理体系,更基于自身经验提供专业的指导,如生产策略的制定、质控方法学的开发与注册申报资料的准备等,与行业同仁携手共进、合作共赢,共同推动我国干细胞行业的发展和进步。
+2024-12-20
里程碑事件:Mesoblast公司的干细胞药品获FDA批准上市
这不仅是Mesoblast公司的胜利,更是整个干细胞行业的里程碑。它激励着九芝堂美科和全球的干细胞研发企业继续前行,共同推动干细胞疗法的发展,为人类健康事业贡献更多力量。
+2024-11-27
九芝堂美科董事长张全成在总结发言中指出,本项目意义重大,将对美科的数字化建设、质量体系和企业管理产生深远影响,并推动九芝堂体系的数字化进程。他要求双方严格按计划执行,认真落地实施,提高效率,确保项目实用性,并为未来二期基地建设等做好充分准备。
+2024-11-19
四川自贸区:争取将符合医疗技术准入要求的细胞和基因治疗按规定转化为医疗服务价格项目
支持符合条件的医疗卫生机构加强前沿技术创新,开展干细胞、体细胞等临床研究。争取在前沿医学中心试点应用国外已上市国内未上市药品和医疗器械。争取将符合医疗技术准入要求的细胞和基因治疗按规定转化为医疗服务价格项目。
+2024-08-01
上海全链条支持生物医药发展,每个单位每年累计支持金额最高1亿元
近日,上海市政府发布了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,旨在通过一系列政策措施,全面推动生物医药产业的创新与发展。该政策涵盖了研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源和国际化等八个关键领域,具体包括37项具体举措。
+2024-07-18
深圳扩大开放!鼓励外企依法在深圳开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验
《通知》中明确规定:鼓励外商投资企业依法在深圳开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,设立粤港澳大湾区国际临床试验中心。允许符合条件的外商投资企业在基因诊断与治疗技术开发和应用等领域进行扩大开放试点。
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