2026-09-23
九芝堂美科：中国首个干细胞注射液纳入CDE「关爱计划-延伸」试点
九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）自主研发的“人骨髓间充质干细胞注射液”治疗肺部罕见病——自身免疫性肺泡蛋白沉积症（aPAP）项目，成功通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评，正式纳入罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）。这是该试点项目迎来的首款干细胞疗法，同时，九芝堂美科的这款人骨髓间充质干细胞注射液，也是目前唯一入选该计划的细胞治疗产品。
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2026-09-22
30项研究、1217例患者：干细胞为脑卒中后遗症康复带来新希望
作为国资控股、拥有三百多年历史的中华老字号九芝堂旗下的干细胞新药研发企业，九芝堂美科始终践行“修合无人见，存心有天知”的制药古训，并赋予其在干细胞产业时代下的全新内涵。干细胞产品作为活体生物制品，其质量控制远比传统药物更为严苛。九芝堂美科将九芝堂传承数百年的质量理念融入现代细胞治疗中，依托先进成熟的生产体系，实现了从单一供者来源的骨髓组织中生产出1000万份的间充质干细胞产品，在行业中率先解决了制约干细胞成药的瓶颈问题。截至目前，九芝堂美科送检批次干细胞产品全部通过中检院检定。
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2026-08-25
九芝堂副董事长李振国一行赴北戴河新区调研考察，促进生物医学新技术产业合作、创新发展
九芝堂股份有限公司副董事长、总经理李振国率队赴秦皇岛北戴河新区，先后走访北戴河新区管委会与马丁埃文斯医院，围绕“干细胞+”融合发展模式——即以干细胞技术为核心，融合中医药创新、药食同源康养等多元业态，搭建全维度大健康服务矩阵——开展市场调研与深入沟通。九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司董事长张全成、九芝堂医疗健康产业发展（北京）有限公司总经理果洪涛等核心团队成员陪同考察。
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2026-05-22
2026 ATS｜李时悦教授团队公布 aPAP 干细胞治疗阶段性成果，九芝堂美科赋能罕见肺病治疗
由九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司提供干细胞制剂、广州医科大学附属第一医院主导开展的人骨髓来源间充质干细胞（hBMMSC）治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（aPAP）的Ⅱa期临床研究，公布了初步成果。数据显示，该疗法展现出良好的安全性和耐受性，并在氧合功能改善方面释放出积极信号，为呼吸系统罕见病的再生医学转化注入了新的临床依据。
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2026-02-02
干细胞临床受试者招募：12–18岁孤独症谱系障碍（ASD）青少年
目前由首都医科大学附属北京安定医院精神科王刚院长主持的“评估人骨髓间充质干细胞（hBMMSC）注射液治疗孤独症谱系障碍（ASD）安全性和初步疗效的探索性研究”正在开展。该研究由国家药品监督管理局批准，研究方案已获得首都医科大学附属北京安定医院临床试验伦理审查委员会的同意。计划招募成人组（≥18岁）6名、青少年组（12岁（含）-18岁）18名、儿童组（6岁（含）-12岁）18名，共42人。
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2024-08-20
由九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司与广州医科大学附属第一医院呼吸内科合作开展的一项人骨髓间充质干细胞治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症Ⅱa期临床试验，正在招募自身免疫性肺泡蛋白沉积症患者自愿报名参与该Ⅱa期临床试验。
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2023-06-07
近期，九芝堂美科缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞（it-hMSC）治疗缺血性脑卒中Ⅰ期临床试验（受理号：JXSL1900126）已完成全部参与者入组，且表现出良好的安全性，经国家药品监督管理局药品审评中心评估，同意本项目进入Ⅱa期临床试验。
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2026-08-13
北京发布CGT专项政策，九大举措赋能细胞与基因治疗产业高质量发展
2026年8月12日，为深入贯彻落实《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，加快推动本市细胞与基因治疗（CGT）产业创新提质、高质量发展，北京市科委、中关村管委会联合多部门研究编制《关于促进细胞与基因治疗领域高质量发展的若干措施（征求意见稿）》，现面向社会各界公开征求意见。
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