2025-11-10

九芝堂美科:以“注册前置”思维破解干细胞IND申报困局

当越来越多的科研团队意识到——“干细胞IND申报不是终点,而是起点”,中国的干细胞药物研发,或许正迎来从“技术追赶”到“系统突围”的转折点。而在这条通往临床的路上,专业力量的价值,从未如此清晰。

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2025-09-05

九芝堂美科:科研干细胞,诚邀代理

在追求高质量、可重复性及转化潜力的科学研究中,选择可靠的干细胞供应商至关重要。九芝堂美科凭借其成熟的干细胞生产技术和完善的干细胞质量管理体系,为全球科研工作者提供了坚实的保障。以下是九芝堂美科科研干细胞的几大核心优势:

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2025-08-27

破局“申报困境”:九芝堂美科,打造干细胞IND的确定性通路

九芝堂美科CQDMO平台,致力于加速干细胞治疗产品从研发到上市的全流程赋能,依托成熟的干细胞生产工艺与质量管理体系以及丰富的临床注册经验,打造干细胞IND的确定性通路。

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2025-08-27

我国首例!九芝堂美科孤独症干细胞新药临床试验正式启动

这是九芝堂美科自主研发的第3款国产干细胞新药(生物制品Ⅰ类),也是我国首例使用人骨髓间充质干细胞治疗孤独症谱系障碍(ASD)的新药临床试验。

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2025-08-01

湖南发布细胞基因条例:危重患者可获细胞基因产品拓展性治疗

2025年7月31日,湖南省第十四届人民代表大会常务委员会第十七次会议表决通过《湖南省细胞和基因产业促进条例》,自2025年10月1日起正式施行。条例中明确规定:对取得阶段性成果的细胞和基因产品,可以优先开展拓展性使用或者拓展性临床试验。

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2025-05-27

九芝堂美科干细胞治疗肺泡蛋白沉积症临床试验新进展引关注

路漫漫其修远兮,九芝堂美科深知干细胞药物研发之路尚面临诸多挑战,但公司将以本次论坛为契机,继续坚定信心,加大研发投入,不断整合资源,加强合作,大力推进干细胞药物研究成果向临床应用的转化,为肺泡蛋白沉积症患者带来更多治疗选择与希望,为干细胞制药产业的发展做出更大贡献。

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2025-05-08

干细胞“双轨制”:IIT与IND的差异与协同

干细胞“双轨制”监管模式为我国干细胞研究和应用提供了多元化的路径。IIT研究为早期探索提供了灵活性,而IND研究则为药品上市提供了严格保障。两者协同推进,将为干细胞技术的创新和应用提供更广阔的发展空间。未来,随着更多干细胞药物的上市,这一模式将继续为我国干细胞行业的健康发展保驾护航。

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2025-04-16

九芝堂美科亮相 2025 乌镇健康大会,引领干细胞领域创新发展

此次大会以“致春天・变局中的内生与外源”为主题,吸引了中国健康产业生态的核心力量汇聚一堂,共同呈现了一场医药健康产业的年度盛宴。九芝堂美科作为干细胞领域的佼佼者,在大会上展现出卓越实力,彰显了九芝堂这一老字号药企传承创新的蓬勃活力,为行业发展注入了新的活力与思考。

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2025-04-02

干细胞药物研发与产业化中的常见问题——CMC药学篇

作为干细胞成药系列文章的开篇之作,本文将聚焦于干细胞药物研发的核心要点,旨在抛砖引玉,为从业者提供实用的参考与启发,携手推动干细胞药物研发及产业化的进程。

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