2024-10-22

热烈庆祝九芝堂美科荣获清华校友健康医疗全球总决赛优胜奖

九芝堂美科的“骨髓间充质干细胞药物研发项目”经过晋级赛层层竞争,成功入选本次全球总决赛,凭借领先的创新技术脱颖而出,获得天使成长组优胜奖。

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2024-10-15

临床招募:45名缺血性脑卒中患者

目前,由九芝堂美科参与的我国首个使用进口干细胞治疗缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期临床试验(ASSIST),现招募45名缺血性卒中患者自愿报名参与Ⅱa期临床试验。

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2024-08-01

上海全链条支持生物医药发展,每个单位每年累计支持金额最高1亿元

近日,上海市政府发布了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,旨在通过一系列政策措施,全面推动生物医药产业的创新与发展。该政策涵盖了研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源和国际化等八个关键领域,具体包括37项具体举措。

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2024-07-18

深圳扩大开放!鼓励外企依法在深圳开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验

《通知》中明确规定:鼓励外商投资企业依法在深圳开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,设立粤港澳大湾区国际临床试验中心。允许符合条件的外商投资企业在基因诊断与治疗技术开发和应用等领域进行扩大开放试点。

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2024-06-27

人民日报发布:细胞疗法推动疑难重症治疗进入新阶段

近期,人民日报社官方权威发布平台中国经济周刊,发表了一篇名为《细胞疗法推动疑难重症治疗进入新阶段》的文章。文中明确指出,随着科技的不断突破和创新,现代医学正在发生历史性的转变,即从依赖传统的治疗方法向更加高效、前沿的细胞疗法转变,人类在攻克疑难重症方面迈出了关键步伐。

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2024-06-18

Mesoblast的沉浮故事(一)

干细胞药物是超脱于小分子药物之外的一类新的药物,产品复杂而且有多种活性。任何一家干细胞药企,想要征服药监部门,拿到干细胞上市许可的通行证,都必须重视FDA对Mesoblast提出的这些问题,在质量稳定性、药效学研究、临床有效性方面做出强有力的数据支持。

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2024-05-24

北京公布新计划:在细胞基因治疗、合成生物学等前沿技术领域部署“核爆点”专项

5月23日,北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》。其中提到,在细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学等前沿技术领域部署“核爆点”专项,催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破。

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2024-04-29

九芝堂美科助力细胞药品研发与申报研讨会圆满落幕

此次大会的成功举办,正值我国药品监管体制改革持续深化、细胞治疗产品获批上市、干细胞药物临床试验如火如荼、众多企业积极筹备细胞新药申报之际,标志着九芝堂美科作为细胞治疗产业的知名企业,正以其卓越的技术实力、丰富的实践经验以及开放共享的精神,为我国细胞药品的研发与申报注入强劲动力,为构建健康、有序、创新的细胞治疗生态系统作出重要贡献。未来,九芝堂美科将继续秉持初心,携手业界同仁,共同开创我国细胞治疗事业的新篇章。

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2024-04-10

广州发布生物医药产业新政!最高可获1亿元扶持

2024年4月7日,广州开发区管委会和广州市黄埔区人民政府发布了《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》的通知。办法中明确规定,对完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的创新药或改良型新药,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,获得新药证书或注册批件,给予1000万元补贴,叠加市的政策,一项新药问世,企业最高可获得约1亿元扶持,力度全国最大。

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