2026-02-02

干细胞临床受试者招募:12–18岁孤独症谱系障碍(ASD)青少年

目前由首都医科大学附属北京安定医院精神科王刚院长主持的“评估人骨髓间充质干细胞(hBMMSC)注射液治疗孤独症谱系障碍(ASD)安全性和初步疗效的探索性研究”正在开展。该研究由国家药品监督管理局批准,研究方案已获得首都医科大学附属北京安定医院临床试验伦理审查委员会的同意。计划招募成人组(≥18岁)6名、青少年组(12岁(含)-18岁)18名、儿童组(6岁(含)-12岁)18名,共42人。

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2024-08-20

临床招募:自身免疫性肺泡蛋白沉积症患者

由九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司与广州医科大学附属第一医院呼吸内科合作开展的一项人骨髓间充质干细胞治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症Ⅱa期临床试验,正在招募自身免疫性肺泡蛋白沉积症患者自愿报名参与该Ⅱa期临床试验。

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2023-06-07

喜讯!九芝堂美科干细胞治疗缺血性脑卒中进入IIa期临床试验

近期,九芝堂美科缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞(it-hMSC)治疗缺血性脑卒中Ⅰ期临床试验(受理号:JXSL1900126)已完成全部参与者入组,且表现出良好的安全性,经国家药品监督管理局药品审评中心评估,同意本项目进入Ⅱa期临床试验。

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2024-10-15

临床招募:45名缺血性脑卒中患者

目前,由九芝堂美科参与的我国首个使用进口干细胞治疗缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期临床试验(ASSIST),现招募45名缺血性卒中患者自愿报名参与Ⅱa期临床试验。

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2025-03-12

九芝堂美科:全国首例孤独症干细胞新药临床试验获批!

九芝堂美科第三款干细胞新药临床试验成功获批,用于治疗孤独症谱系障碍(ASD)。这是全国首个使用人骨髓间充质干细胞治疗孤独症的临床试验项目,标志着九芝堂美科在再生医学领域又迈出了具有里程碑意义的一步,同时也彰显了九芝堂美科深厚的研发实力和广阔的发展前景。

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2025-08-27

我国首例!九芝堂美科孤独症干细胞新药临床试验正式启动

这是九芝堂美科自主研发的第3款国产干细胞新药(生物制品Ⅰ类),也是我国首例使用人骨髓间充质干细胞治疗孤独症谱系障碍(ASD)的新药临床试验。

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2026-03-10

湖南生物医药新政正式实施,明确支持细胞研究与应用,释放产业新红利

湖南省人民政府办公厅发布《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》(湘政办发〔2026〕15 号),其中多处明确支持细胞研究与应用,为干细胞产业创新发展、成果转化送上政策红利。

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2025-11-10

九芝堂美科检测服务|基于CNAS认可、GMP规范与临床申报要求的细胞检测

九芝堂美科以CNAS认可为基石,以药品级标准为准则,确保每一份检测报告都经得起科学重复与监管审视。

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2025-11-10

九芝堂美科:以“注册前置”思维破解干细胞IND申报困局

当越来越多的科研团队意识到——“干细胞IND申报不是终点,而是起点”,中国的干细胞药物研发,或许正迎来从“技术追赶”到“系统突围”的转折点。而在这条通往临床的路上,专业力量的价值,从未如此清晰。

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