2025-03-12

九芝堂美科:全国首例孤独症干细胞新药临床试验获批!

九芝堂美科第三款干细胞新药临床试验成功获批,用于治疗孤独症谱系障碍(ASD)。这是全国首个使用人骨髓间充质干细胞治疗孤独症的临床试验项目,标志着九芝堂美科在再生医学领域又迈出了具有里程碑意义的一步,同时也彰显了九芝堂美科深厚的研发实力和广阔的发展前景。

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2025-02-20

郑州航空港“细胞九条”全文出炉!支持细胞和基因治疗产业高质量集聚发展

以中原医学科学城为试点探索细胞和基因治疗“风险分级,准入分类”管理制度,明确细胞和基因治疗技术的转化应用路径和定价收费机制,鼓励开展真实世界研究,创新生物医学新技术应用监管模式。对已批准设立的新增细胞和基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。

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2025-02-18

天津市人民政府办公厅发文,支持探索实施细胞和基因治疗分级分类制度

支持天津自贸试验区创新细胞和基因治疗管理模式,争取国家先行先试政策,探索实施细胞和基因治疗分级分类制度。

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2025-01-21

人民日报:干细胞市场预计规模突破250亿元,30多家企业布局

虽然目前国内仅有一款产品获批,但布局干细胞疗法的企业却并不少。据人民日报健康客户端不完全统计,2024年共有超过30家企业取得了新药临床试验获批,包含天士力、九芝堂美科、齐鲁细胞、泉生生物等多家企业。涉及适应证主要血液系统、心血管系统、神经系统疾病、呼吸系统疾病及自身免疫系统的疾病等。

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2025-01-03

重磅!我国首款干细胞治疗药品上市

“艾米迈托赛”的获批上市,是我国干细胞疗法领域的重要里程碑。这一突破不仅为急需有效治疗手段的患者带来了希望,也为我国干细胞疗法在临床应用和商业化领域迈出了重要的一步。

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2025-01-02

Mesoblast的启示:中国干细胞企业能否迎风而上?

九芝堂美科希望借助其CQDMO服务平台,不仅为干细胞企业提供满足中美申报要求的GMP厂地、专业的人员团队及完善的质量管理体系,更基于自身经验提供专业的指导,如生产策略的制定、质控方法学的开发与注册申报资料的准备等,与行业同仁携手共进、合作共赢,共同推动我国干细胞行业的发展和进步。

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2024-12-20

里程碑事件:Mesoblast公司的干细胞药品获FDA批准上市

这不仅是Mesoblast公司的胜利,更是整个干细胞行业的里程碑。它激励着九芝堂美科和全球的干细胞研发企业继续前行,共同推动干细胞疗法的发展,为人类健康事业贡献更多力量。

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2024-11-27

九芝堂美科WMS系统项目启动会圆满召开

九芝堂美科董事长张全成在总结发言中指出,本项目意义重大,将对美科的数字化建设、质量体系和企业管理产生深远影响,并推动九芝堂体系的数字化进程。他要求双方严格按计划执行,认真落地实施,提高效率,确保项目实用性,并为未来二期基地建设等做好充分准备。

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2024-11-19

四川自贸区:争取将符合医疗技术准入要求的细胞和基因治疗按规定转化为医疗服务价格项目

支持符合条件的医疗卫生机构加强前沿技术创新,开展干细胞、体细胞等临床研究。争取在前沿医学中心试点应用国外已上市国内未上市药品和医疗器械。争取将符合医疗技术准入要求的细胞和基因治疗按规定转化为医疗服务价格项目。

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