2020-09-09
南京发文:建立新医药与生命健康产业先行示范区,推进干细胞治疗先行先试
《行动计划》中明确提出:加强先行示范区建设。依托自贸试验区南京片区,建立新医药与生命健康产业先行示范区,积极争取国家卫健委支持,推进干细胞治疗先行先试。
+2020-09-04
深圳前海蛇口自贸片区内医疗和科研机构可按照有关规定开展干细胞、免疫细胞等新技术研究和转化应用
《自贸片区条例》中明确:第五十一条 自贸片区内医疗机构和科研机构可以根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基因治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用。
+2020-08-25
重磅出炉:CDE发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品 临床试验技术指导原则》(征求意见稿)
鼓励申办者在递交申报资料前与药品审评部门进行沟通,就备案临床研究的科学性、研究结果的可靠性及临床研发计划和临床试验方案等进行交流,以提高干细胞相关产品的研究和申报效率。
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