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患者福音!干细胞治疗骨关节炎安全有效!

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发布时间:
2020/10/23 09:49
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世界上有一种病症非常可怕,它与心脑血管疾病、癌症并列成为威胁老年人身体健康的三大杀手,也被世界卫生组织称为21世纪的“头号致残疾病”。这种病就是关节炎!

 

关节炎是最常见的慢性疾病之一,共有100多种类型,其中最常见的是骨关节炎和类风湿关节炎两种。其中骨关节炎(osteoarthritis, OA)是一种常见的关节退行性病变,以软骨丢失、软骨下骨异常改变、滑膜炎及骨赘形成为特征,常常引起受累关节疼痛、活动受限并最终导致关节功能障碍。随着老龄化社会的到来,骨关节炎已成为中老年人生活质量下降和致残首要原因。

 

据调查显示,全世界骨关节炎患者有3.6亿人,我国有1.3亿多,占总人数的10%以上,其中60岁以上老人一半以上患有该病,70岁以上老人的骨关节炎发病率达80%—90%,远超过心血管疾病的发病率。据世界卫生组织预测,我国将成为世界骨关节炎患病人数最多的国家。

 

骨关节炎传统治疗方法是治标不治本

 
骨关节炎严重威胁人类的健康和生活,给社会带来了巨大的经济负担。传统干预骨关节炎方法如功能锻炼、理疗、改变生活方式和使用止痛药物等,均仅能暂时缓解症状而不能改善骨关节炎发病机制或逆转骨关节炎进程。
 

对于较严重病例需采取关节置换手术,且该种方法有使用年限,在使用过程中维护复杂,且不适宜活动量较大年轻患者。因此,寻找一种有效干预骨关节炎方法成为该领域研究热点之一。

 

干细胞疗法通过两种作用机制有效治疗骨关节炎

 
随着再生医学技术的发展,干细胞疗法在软骨缺损以及促进软骨再生领域已获得10多年安全性及有效性检验。
 
干细胞作为一种具有多项分化潜能的种子细胞,近年来已显示出其在治疗骨关节炎软骨病变中的优势。除了分化潜能外,干细胞还能分泌多种酶和营养因子参与旁分泌过程,其中包括生长因子、细胞因子、趋化因子等,发挥抗凋亡、抗纤维化、抗氧化、抗炎、促进新生血管生成等作用。干细胞疗法通过两种作用机制有效治疗骨关节炎:
 
1.干细胞通过多向分化潜能直接修复受损组织。干细胞在体内外特定诱导条件下转化为成骨细胞,软骨细胞,进行骨关节软骨修复。
 
2.干细胞通过分泌多种因子,如转化生长因子-β1、胰岛素样生长因子-1等诱导干细胞自身向软骨细胞分化,抑制局部炎症进展,促进局部受损组织自身修复能力,从而达到干预目的。

 

国内外干细胞治疗骨关节炎临床数据显示其安全效果

 
由于人类骨关节炎发病相对缓慢,大约经历30年时间。因此给干细胞应用提供了较为有利条件。一系列在研和已完成临床研究数据提示,干细胞疗法能有效改善患者疼痛、关节功能及生活质量。
 
2009年,比利时TiGenix公司开发的产品ChondroCelect(其是一种自体软骨来源细胞制品),被批准用于干预膝盖软骨修复。2012年,韩国一款主要成分为脐带血间充质干细胞的干细胞制剂Cartistem,被批准用于干预退行性关节炎和干预受损膝盖软骨。2017年10月,《美国运动医学杂志》刊发了Chris Hyunchul Jo 等韩国学者一篇文章。结果表明,在2年时间随访期内,通过关节腔注射自体脂肪组织来源间充质干细胞干预膝关节炎是安全、有效的。

 

 
2019年4月,智利研究人员Francisco Espinoza等在《干细胞转化医学》上发表了一项干细胞膝关节炎I/II 期随机对照临床试验(NCT02580695),临床试验结果显示,多剂量干细胞干预效果优于单剂量或补充透明质酸(HA)。
 

 
《干细胞转化医学》(Stem Cell Translational Medicine)杂志发表最新临床试验数据。12名年龄在45岁—65岁之间中度至重度膝骨关节炎患者接受了干细胞疗法临床治疗。跟踪随访12个月后,所有患者疼痛程度和生活质量均有显著改善。该项研究还表明,干细胞疗法是安全的,剂量越高,干预效果越明显。
 

 
美国FDA批准了一款骨关节炎干细胞疗法IND申请。这款疗法采用的是脂肪来源干细胞,由美国干细胞公司Personalized Stem Cells开发,目前已经开始第一项针对膝骨关节炎临床研究。
 

 
目前,国内已经有多个干细胞治疗骨关节炎的临床研究项目根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)规定完成备案。2019年2月,央视网—【湖南新闻联播】报道,骨关节炎可以通过干细胞干预,目前国内已有项目获得批准进入临床研究及转化应用阶段。
 

 
早前,《15个临床有利佐证:间充质干细胞治疗膝关节炎软骨损伤安全有效》一文汇总了15个间充质干细胞治疗骨关节炎的人体实验数据,这些数据不仅反映出间充质干细胞干预骨关节炎的有效性和安全性,部分数据还反映了间充质干细胞治疗方案比传统方案更加接近预期效果。
 

 

上图可以看出从左往右随着治疗时间推移,软骨逐渐得到修复。

 

上图中可以看出不论是低剂量组或者是高剂量组,VAS评分(疼痛指标)都是下降的。

 

 

治疗前(左边)软骨大部分是黄色,治疗后(右图)蓝色明显偏多,表示治疗后软骨质量增加。

 

 
上图是治疗前后核磁对比,如之前一样,颜色越蓝,代表软骨质量越好。可以看出治疗后软骨质量明显提高。
 

 

上图a为治疗前关节镜检查结果,可以看出软骨存在缺损。图b为脂肪间充质干细胞联合PRP治疗,图c为治疗后结果,软骨得到了修复。

 
综上所述,国内外大量临床研究数据已证实,干细胞疗法干预膝关节炎是安全和有效的。干细胞疗法能够明显改善膝骨关节炎患者关节疼痛症状和功能障碍情况,且具有一定长期疗效,应用前景广阔。干细胞治疗为广大关节炎患者提供了新的治愈希望,期待更高数据水平的研究和更有突破性的细胞治疗技术!

 

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