20
2024/02
雄安正式印发!鼓励新区生物企业、医疗机构根据自身的技术能力,申报开展干细胞临床研究的前沿医疗技术研究项目
鼓励新区生物企业、医疗机构根据自身的技术能力,申报开展干细胞临床研究的前沿医疗技术研究项目;支持新区医疗机构、科研机构、专业服务单位等承办生物医药国际会议。
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2024/01
发改委等三部门:准许广州南沙的细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用
支持完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准,准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用,允许符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。
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2023/07
国家药品监督管理局药品审评中心发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》
该指导原则的主要内容分为四个部分,分别是概述、沟通交流的关注内容、注意事项、示例等。该指导原则适用于细胞和基因治疗产品基于临床试验方案的沟通交流。
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2023/04
广东发布《关于推进卫生健康高质量发展的意见》,培育粤港澳大湾区干细胞产业集群
促进生物医药领域协同创新发展。支持省内医院与港澳医疗卫生服务主体加强合作,拓展实施“港澳药械通”政策,鼓励发展高端健康管理机构和医疗旅游保健机构。支持简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批。培育粤港澳大湾区干细胞产业集群。
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2023/03
近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》。意见提出:加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设,发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。
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2023/03
山东自贸区济南片区:在风险可控条件下开展干细胞治疗等临床转化
方案中明确提出:支持基因治疗、细胞治疗等生物医药产品开展多中心临床试验并实行伦理审查结果互认。探索制定相关标准体系,在风险可控条件下开展干细胞治疗、生物人工肝等临床转化应用试点。