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公司简介

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 九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称九芝堂美科)成立于2018年3月,注册资金2亿元,是一家专注于干细胞药品和再生医学产品生产、研发和销售的生物科技公司。九芝堂美科已在中国药谷——北京大兴生物医药基地建成符合中国、美国和欧盟cGMP标准的大规模干细胞药物研发生产基地,办公生产面积约4800m²,生产平台设有4个独立B+A级洁净区,可生产符合中、美药品申报要求的临床级干细胞药物。

 九芝堂美科的干细胞技术转移自美国 Stemedica 细胞技术有限公司,后通过不断改进、工艺升级,形成了自有干细胞生产和质量体系。

九芝堂美科被大兴区发展和改革委员会及生物医药基地委员会列为“十家重点企业”,先后获得“中关村高新技术企业”“国家高新技术企业”“中关村金种子企业”“首批入户科技部科技型中小企业”和“博士后科研工作站”等认定;荣获“2021中国生物医药企业最具成长性大奖”;参与起草《干细胞来源伦理评估指南》;获得区级企业研发机构牌照;荣膺“2021品牌强国经济论坛(第五届)”两项大奖。

2020年2月,九芝堂美科干细胞新药临床试验获得批准(受理号:JXSL1900126国),是CDE批准的第一项使用进口干细胞进行的临床试验;第一项使用干细胞治疗神经系统大适应症的临床试验;第一项使用骨髓来源间充质干细胞进行的临床试验,对我国干细胞产业的发展具有标志性意义。2021年1月12日,该项临床试验(ASSIST)正式启动,正在首都医科大学附属北京天坛医院等多家医院开展。

九芝堂美科将秉承九芝堂“药者当付全力、医者当问良心”的370多年祖训,充分利用生产技术和产业化能力,致力于推动干细胞药物在国内上市。