2025-08-27

破局“申报困境”:九芝堂美科,打造干细胞IND的确定性通路

九芝堂美科CQDMO平台,致力于加速干细胞治疗产品从研发到上市的全流程赋能,依托成熟的干细胞生产工艺与质量管理体系以及丰富的临床注册经验,打造干细胞IND的确定性通路。

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2025-05-27

九芝堂美科干细胞治疗肺泡蛋白沉积症临床试验新进展引关注

路漫漫其修远兮,九芝堂美科深知干细胞药物研发之路尚面临诸多挑战,但公司将以本次论坛为契机,继续坚定信心,加大研发投入,不断整合资源,加强合作,大力推进干细胞药物研究成果向临床应用的转化,为肺泡蛋白沉积症患者带来更多治疗选择与希望,为干细胞制药产业的发展做出更大贡献。

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2025-04-16

九芝堂美科亮相 2025 乌镇健康大会,引领干细胞领域创新发展

此次大会以“致春天・变局中的内生与外源”为主题,吸引了中国健康产业生态的核心力量汇聚一堂,共同呈现了一场医药健康产业的年度盛宴。九芝堂美科作为干细胞领域的佼佼者,在大会上展现出卓越实力,彰显了九芝堂这一老字号药企传承创新的蓬勃活力,为行业发展注入了新的活力与思考。

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2025-04-02

干细胞药物研发与产业化中的常见问题——CMC药学篇

作为干细胞成药系列文章的开篇之作,本文将聚焦于干细胞药物研发的核心要点,旨在抛砖引玉,为从业者提供实用的参考与启发,携手推动干细胞药物研发及产业化的进程。

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2025-01-02

Mesoblast的启示:中国干细胞企业能否迎风而上?

九芝堂美科希望借助其CQDMO服务平台,不仅为干细胞企业提供满足中美申报要求的GMP厂地、专业的人员团队及完善的质量管理体系,更基于自身经验提供专业的指导,如生产策略的制定、质控方法学的开发与注册申报资料的准备等,与行业同仁携手共进、合作共赢,共同推动我国干细胞行业的发展和进步。

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2024-11-27

九芝堂美科WMS系统项目启动会圆满召开

九芝堂美科董事长张全成在总结发言中指出,本项目意义重大,将对美科的数字化建设、质量体系和企业管理产生深远影响,并推动九芝堂体系的数字化进程。他要求双方严格按计划执行,认真落地实施,提高效率,确保项目实用性,并为未来二期基地建设等做好充分准备。

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2024-10-22

热烈庆祝九芝堂美科荣获清华校友健康医疗全球总决赛优胜奖

九芝堂美科的“骨髓间充质干细胞药物研发项目”经过晋级赛层层竞争,成功入选本次全球总决赛,凭借领先的创新技术脱颖而出,获得天使成长组优胜奖。

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2024-04-29

九芝堂美科助力细胞药品研发与申报研讨会圆满落幕

此次大会的成功举办,正值我国药品监管体制改革持续深化、细胞治疗产品获批上市、干细胞药物临床试验如火如荼、众多企业积极筹备细胞新药申报之际,标志着九芝堂美科作为细胞治疗产业的知名企业,正以其卓越的技术实力、丰富的实践经验以及开放共享的精神,为我国细胞药品的研发与申报注入强劲动力,为构建健康、有序、创新的细胞治疗生态系统作出重要贡献。未来,九芝堂美科将继续秉持初心,携手业界同仁,共同开创我国细胞治疗事业的新篇章。

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2024-04-08

九芝堂美科质量控制部荣获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可证书

近日,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)传来振奋人心的消息。经过严格的专业评审,九芝堂美科质量控制部成功获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的认可证书(注册号CNAS L20479)。

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