2025-08-27

破局“申报困境”:九芝堂美科,打造干细胞IND的确定性通路

九芝堂美科CQDMO平台,致力于加速干细胞治疗产品从研发到上市的全流程赋能,依托成熟的干细胞生产工艺与质量管理体系以及丰富的临床注册经验,打造干细胞IND的确定性通路。

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2025-08-27

我国首例!九芝堂美科孤独症干细胞新药临床试验正式启动

这是九芝堂美科自主研发的第3款国产干细胞新药(生物制品Ⅰ类),也是我国首例使用人骨髓间充质干细胞治疗孤独症谱系障碍(ASD)的新药临床试验。

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2025-05-27

九芝堂美科干细胞治疗肺泡蛋白沉积症临床试验新进展引关注

路漫漫其修远兮,九芝堂美科深知干细胞药物研发之路尚面临诸多挑战,但公司将以本次论坛为契机,继续坚定信心,加大研发投入,不断整合资源,加强合作,大力推进干细胞药物研究成果向临床应用的转化,为肺泡蛋白沉积症患者带来更多治疗选择与希望,为干细胞制药产业的发展做出更大贡献。

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2025-04-16

九芝堂美科亮相 2025 乌镇健康大会,引领干细胞领域创新发展

此次大会以“致春天・变局中的内生与外源”为主题,吸引了中国健康产业生态的核心力量汇聚一堂,共同呈现了一场医药健康产业的年度盛宴。九芝堂美科作为干细胞领域的佼佼者,在大会上展现出卓越实力,彰显了九芝堂这一老字号药企传承创新的蓬勃活力,为行业发展注入了新的活力与思考。

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2025-04-02

干细胞药物研发与产业化中的常见问题——CMC药学篇

作为干细胞成药系列文章的开篇之作,本文将聚焦于干细胞药物研发的核心要点,旨在抛砖引玉,为从业者提供实用的参考与启发,携手推动干细胞药物研发及产业化的进程。

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2025-03-12

九芝堂美科:全国首例孤独症干细胞新药临床试验获批!

九芝堂美科第三款干细胞新药临床试验成功获批,用于治疗孤独症谱系障碍(ASD)。这是全国首个使用人骨髓间充质干细胞治疗孤独症的临床试验项目,标志着九芝堂美科在再生医学领域又迈出了具有里程碑意义的一步,同时也彰显了九芝堂美科深厚的研发实力和广阔的发展前景。

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2025-01-02

Mesoblast的启示:中国干细胞企业能否迎风而上?

九芝堂美科希望借助其CQDMO服务平台,不仅为干细胞企业提供满足中美申报要求的GMP厂地、专业的人员团队及完善的质量管理体系,更基于自身经验提供专业的指导,如生产策略的制定、质控方法学的开发与注册申报资料的准备等,与行业同仁携手共进、合作共赢,共同推动我国干细胞行业的发展和进步。

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2024-11-27

九芝堂美科WMS系统项目启动会圆满召开

九芝堂美科董事长张全成在总结发言中指出,本项目意义重大,将对美科的数字化建设、质量体系和企业管理产生深远影响,并推动九芝堂体系的数字化进程。他要求双方严格按计划执行,认真落地实施,提高效率,确保项目实用性,并为未来二期基地建设等做好充分准备。

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2024-10-22

热烈庆祝九芝堂美科荣获清华校友健康医疗全球总决赛优胜奖

九芝堂美科的“骨髓间充质干细胞药物研发项目”经过晋级赛层层竞争,成功入选本次全球总决赛,凭借领先的创新技术脱颖而出,获得天使成长组优胜奖。

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