2024-03-22

邀您参加 | 细胞药品研发与申报研讨会

由中国医药生物技术协会主办,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司协办的细胞药品研发与申报研讨会,将于2024年4月25-26日在北京正式召开。研讨会特邀请行业专家分享细胞治疗产品成药之路的研发历程和申报路径,以帮助更多细胞治疗研发企业提高药品申报能力和成功率,推动细胞行业高效规范化发展。

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2024-02-26

临床招募:45名缺血性脑卒中患者

由九芝堂美科参与的我国首个使用进口干细胞治疗缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期临床试验(ASSIST),现招募45名缺血性卒中患者自愿报名参与Ⅱa期临床试验。

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2023-12-11

最新科研成果:骨髓间充质干细胞可以显著改善自闭症小鼠行为缺陷

2023年12月3日,九芝堂美科使用人骨髓间充质干细胞(hBMMSC)治疗自闭症的临床前药效学研究论文《Intravenous transplantation of bone marrow-derived mesenchymal stem cells improved behavioral deficits and altered fecal microbiota composition of BTBR mice》(骨髓间充质干细胞静脉移植改善BTBR小鼠的行为缺陷并纠正其粪便微生物群组成),已经正式被国际知名学术期刊《Life Sciences》接收并发表。

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2023-12-11

九芝堂美科入选华医榜“最具成长性干细胞企业Top10”榜单

2023年12月7-8日,由医耘科技联合品合医学、生物谷发起的“华医榜·2023细胞与基因治疗产业宏图榜”重磅发布。九芝堂美科入选华医榜“最具成长性干细胞企业Top10”榜单。

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2023-11-23

九芝堂美科参与组建的湖南省重点实验室正式启动

九芝堂美科参与组建湖南省重点实验室,是对九芝堂美科深厚的干细胞药品质量研究功底和研究成果的高度认可,也指明了干细胞产品在药学方面的关键研发方向。未来,九芝堂美科将充分发挥自身干细胞科研优势,赋能干细胞产品科技创新与临床转化,为湖南省重点实验室高质量发展注入源源不断的动力。

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2023-11-04

九芝堂美科干细胞治疗肺部罕见病IIa期临床启动会圆满召开

2023年11月1日,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)与广州医科大学附属第一医院(以下简称“广医一院”)合作的人骨髓间充质干细胞注射液治疗肺部罕见病自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)临床试验启动会圆满举办。钟南山院士全程参加了本次临床试验启动会并给予指导。

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2023-07-20

九芝堂美科骨髓间充质干细胞产品通过中检院全面质量检测

近日,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)收到中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)颁发的不同供者来源、不同批次的人骨髓间充质干细胞产品的《检验报告》,检测结果全部合格。

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2023-07-20

喜讯连连!九芝堂美科参与组建的湖南省重点实验室获批!

近日,《湖南省重点实验室建设与运行管理办法》(湘科发〔2022〕173号)有关规定,经组织推荐、专家咨询论证和会议审议等程序,已公示组建22个湖南省重点实验室。其中,九芝堂旗下干细胞制药企业——九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)参与组建的“细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室”位列其中。

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2023-07-20

九芝堂美科又一干细胞新药临床试验(IND)获批!

2023年6月9日,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)所提交的“人骨髓间充质干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局默示许可(受理号:CXSL2300202),适应症为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)。这是国内首次使用干细胞治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)的临床试验申请,有望为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)患者带来新希望。

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