2023-11-23
九芝堂美科参与组建湖南省重点实验室，是对九芝堂美科深厚的干细胞药品质量研究功底和研究成果的高度认可，也指明了干细胞产品在药学方面的关键研发方向。未来，九芝堂美科将充分发挥自身干细胞科研优势，赋能干细胞产品科技创新与临床转化，为湖南省重点实验室高质量发展注入源源不断的动力。
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2023-11-04
2023年11月1日，九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）与广州医科大学附属第一医院（以下简称“广医一院”）合作的人骨髓间充质干细胞注射液治疗肺部罕见病自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)临床试验启动会圆满举办。钟南山院士全程参加了本次临床试验启动会并给予指导。
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2023-07-20
近日，九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）收到中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）颁发的不同供者来源、不同批次的人骨髓间充质干细胞产品的《检验报告》，检测结果全部合格。
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2023-07-20
近日，《湖南省重点实验室建设与运行管理办法》（湘科发〔2022〕173号）有关规定，经组织推荐、专家咨询论证和会议审议等程序，已公示组建22个湖南省重点实验室。其中，九芝堂旗下干细胞制药企业——九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）参与组建的“细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室”位列其中。
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2023-07-20
2023年6月9日，九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）所提交的“人骨髓间充质干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局默示许可（受理号：CXSL2300202），适应症为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)。这是国内首次使用干细胞治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)的临床试验申请，有望为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)患者带来新希望。
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2023-04-12
作为干细胞临床研究领域的中坚力量，中国医药生物技术协会会员单位，九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)总经理高岩嵩博士受邀出席了本次盛会，与全国干细胞临床研究管理有关负责人，相关领域专家以及干细胞临床研究机构、干细胞制剂研发机构、基金和投资机构人员，共同学习探讨现阶段我国干细胞临床研究成果。
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2023-03-16
九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）作为可制备符合中、美药品申报要求临床级干细胞的国家高新技术企业，始终沿袭九芝堂“医者当赴全力，药者当问良心”的古训，一直将质量摆在九芝堂美科发展的首要位置，由此取得了一系列丰硕的成果。
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2023-02-17
近日，九芝堂美科正式荣获了权威认证机构颁发的ISO9001、ISO14001和ISO45001三体系国际认证。这是对九芝堂美科多年深耕干细胞药品研发质量管理、环境管理和职业健康安全管理领域规范化、专业化，标准化的充分认可。
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2023-02-10
《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》发布，支持开展干细胞、体细胞临床项目研究
其中第三十二条明确指出：支持合作区发展休闲养生、康复医疗、健康管理、高端医疗服务等大健康产业。支持前沿医疗技术研发和应用，推动合作区内具备条件的医疗机构经国家有关部门备案后，开展干细胞、体细胞临床项目研究。支持合作区内医疗机构与已经依法从事干细胞、体细胞等临床研究的内地或者港澳医疗机构加强交流合作，提升临床研究水平和能力。
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