2023-07-20
近日，九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）收到中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）颁发的不同供者来源、不同批次的人骨髓间充质干细胞产品的《检验报告》，检测结果全部合格。
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2023-07-20
近日，《湖南省重点实验室建设与运行管理办法》（湘科发〔2022〕173号）有关规定，经组织推荐、专家咨询论证和会议审议等程序，已公示组建22个湖南省重点实验室。其中，九芝堂旗下干细胞制药企业——九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）参与组建的“细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室”位列其中。
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2023-07-20
2023年6月9日，九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）所提交的“人骨髓间充质干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局默示许可（受理号：CXSL2300202），适应症为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)。这是国内首次使用干细胞治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)的临床试验申请，有望为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)患者带来新希望。
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2023-04-12
作为干细胞临床研究领域的中坚力量，中国医药生物技术协会会员单位，九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)总经理高岩嵩博士受邀出席了本次盛会，与全国干细胞临床研究管理有关负责人，相关领域专家以及干细胞临床研究机构、干细胞制剂研发机构、基金和投资机构人员，共同学习探讨现阶段我国干细胞临床研究成果。
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2023-03-16
九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）作为可制备符合中、美药品申报要求临床级干细胞的国家高新技术企业，始终沿袭九芝堂“医者当赴全力，药者当问良心”的古训，一直将质量摆在九芝堂美科发展的首要位置，由此取得了一系列丰硕的成果。
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2023-02-17
近日，九芝堂美科正式荣获了权威认证机构颁发的ISO9001、ISO14001和ISO45001三体系国际认证。这是对九芝堂美科多年深耕干细胞药品研发质量管理、环境管理和职业健康安全管理领域规范化、专业化，标准化的充分认可。
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2023-02-10
《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》发布，支持开展干细胞、体细胞临床项目研究
其中第三十二条明确指出：支持合作区发展休闲养生、康复医疗、健康管理、高端医疗服务等大健康产业。支持前沿医疗技术研发和应用，推动合作区内具备条件的医疗机构经国家有关部门备案后，开展干细胞、体细胞临床项目研究。支持合作区内医疗机构与已经依法从事干细胞、体细胞等临床研究的内地或者港澳医疗机构加强交流合作，提升临床研究水平和能力。
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2023-02-07
2021年1月12日，由九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)发起的我国首个使用进口干细胞治疗缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期临床试验(ASSIST)正式启动，截至目前Ⅰ期进展顺利，现招募45名缺血性卒中患者自愿报名参与Ⅱa期临床试验。
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