新闻中心

临床招募:45名缺血性脑卒中患者


​​目前,由九芝堂美科参与的我国首个使用进口干细胞治疗缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期临床试验(ASSIST)现招募45名缺血性卒中患者自愿报名参与Ⅱa期临床试验。

​​

 

项目介绍

 

这是一项评估向缺血性卒中患者单次注射缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞(itMSCs)的多中心、盲法、随机、安慰剂对照的安全性、耐受性和初步疗效的Ⅱ期研究(ASSIST)。

 

该研究已获得国家食品药品监督管理总局和各参研中心伦理委员会的批准,在北京3家医院进行,拟纳入总计45例缺血性脑卒中患者。

 

招募条件

 

该研究旨在评价缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中患者的安全性、耐受性及临床疗效。

 

男性和女性≥18岁;

病史显示,最近一次临床诊断为缺血性卒中的时间超过6个月;

存在严重神经功能障碍,需要他人协助才能行走,或不能独立完成一般日常生活活动;

其他经研究医生综合判断,符合本研究入选标准,并且受试者充分知情同意的前提下,您可以选择参加该研究。

 

经筛选后符合条件并进入该研究,您的研究治疗药物及相关检查费用将由申办者提供。

 

招募人数:45名

 

中心名单及联系人

 

关于试验的详细情况,请在工作日8:30-17:30时间段咨询研究医生。

 

首都医科大学附属北京天坛医院

吕老师  13683321406

 

首都医科大学附属北京同仁医院

位老师  18801118775

 

北京大学第三医院

宋老师  18001267591