2023-04-21
广东发布《关于推进卫生健康高质量发展的意见》,培育粤港澳大湾区干细胞产业集群
促进生物医药领域协同创新发展。支持省内医院与港澳医疗卫生服务主体加强合作,拓展实施“港澳药械通”政策,鼓励发展高端健康管理机构和医疗旅游保健机构。支持简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批。培育粤港澳大湾区干细胞产业集群。
+2023-04-12
作为干细胞临床研究领域的中坚力量,中国医药生物技术协会会员单位,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)总经理高岩嵩博士受邀出席了本次盛会,与全国干细胞临床研究管理有关负责人,相关领域专家以及干细胞临床研究机构、干细胞制剂研发机构、基金和投资机构人员,共同学习探讨现阶段我国干细胞临床研究成果。
+2023-03-24
近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》。意见提出:加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设,发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。
+2023-03-16
九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)作为可制备符合中、美药品申报要求临床级干细胞的国家高新技术企业,始终沿袭九芝堂“医者当赴全力,药者当问良心”的古训,一直将质量摆在九芝堂美科发展的首要位置,由此取得了一系列丰硕的成果。
+2023-03-10
全国政协委员李国华提出将干细胞药物研发上市纳入国家战略,编制国家发展规划
建立国家级干细胞基础研究中心及建设若干国家级干细胞临床医学研究中心,吸引顶尖基础和临床科学家参与治疗常见病、难治病、罕见病等方向的干细胞产品研发;打造国家级干细胞成果交易平台,支撑干细胞成果转化为产品。
+2023-03-09
山东自贸区济南片区:在风险可控条件下开展干细胞治疗等临床转化
方案中明确提出:支持基因治疗、细胞治疗等生物医药产品开展多中心临床试验并实行伦理审查结果互认。探索制定相关标准体系,在风险可控条件下开展干细胞治疗、生物人工肝等临床转化应用试点。
+2023-02-27
细胞治疗被认为是创新药领域研发的细分赛道。相关主管部门近两年出台了多份与细胞治疗产品有关的申报指导,推进相关产品的审评审批。国内细胞治疗产品从申报到生产各环节,获得较为明确的指引。各地政府也不断出台扶持、鼓励细胞治疗产品研发和上市的相关政策。
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