2023-03-16
九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)作为可制备符合中、美药品申报要求临床级干细胞的国家高新技术企业,始终沿袭九芝堂“医者当赴全力,药者当问良心”的古训,一直将质量摆在九芝堂美科发展的首要位置,由此取得了一系列丰硕的成果。
+2023-03-10
全国政协委员李国华提出将干细胞药物研发上市纳入国家战略,编制国家发展规划
建立国家级干细胞基础研究中心及建设若干国家级干细胞临床医学研究中心,吸引顶尖基础和临床科学家参与治疗常见病、难治病、罕见病等方向的干细胞产品研发;打造国家级干细胞成果交易平台,支撑干细胞成果转化为产品。
+2023-03-09
山东自贸区济南片区:在风险可控条件下开展干细胞治疗等临床转化
方案中明确提出:支持基因治疗、细胞治疗等生物医药产品开展多中心临床试验并实行伦理审查结果互认。探索制定相关标准体系,在风险可控条件下开展干细胞治疗、生物人工肝等临床转化应用试点。
+2023-02-27
细胞治疗被认为是创新药领域研发的细分赛道。相关主管部门近两年出台了多份与细胞治疗产品有关的申报指导,推进相关产品的审评审批。国内细胞治疗产品从申报到生产各环节,获得较为明确的指引。各地政府也不断出台扶持、鼓励细胞治疗产品研发和上市的相关政策。
+2023-02-17
近日,九芝堂美科正式荣获了权威认证机构颁发的ISO9001、ISO14001和ISO45001三体系国际认证。这是对九芝堂美科多年深耕干细胞药品研发质量管理、环境管理和职业健康安全管理领域规范化、专业化,标准化的充分认可。
+2023-02-10
《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》发布,支持开展干细胞、体细胞临床项目研究
其中第三十二条明确指出:支持合作区发展休闲养生、康复医疗、健康管理、高端医疗服务等大健康产业。支持前沿医疗技术研发和应用,推动合作区内具备条件的医疗机构经国家有关部门备案后,开展干细胞、体细胞临床项目研究。支持合作区内医疗机构与已经依法从事干细胞、体细胞等临床研究的内地或者港澳医疗机构加强交流合作,提升临床研究水平和能力。
+2023-02-07
2021年1月12日,由九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)发起的我国首个使用进口干细胞治疗缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期临床试验(ASSIST)正式启动,截至目前Ⅰ期进展顺利,现招募45名缺血性卒中患者自愿报名参与Ⅱa期临床试验。
+2023-02-01
帕金森病是最主要的神经退行性疾病之一,如何开发长期有效的新型临床治疗方式,改善病患群体的生活质量,是社会老龄化面临的一项重要挑战。经历了长期的基础研究历程,干细胞治疗近年逐渐成熟并进入临床转化。
+