详细介绍
脑卒中幸存者中约有70%~80%不同程度丧失劳动能力，重度致残者占40%以上，复发率41%。除了康复治疗可以促进部分机能恢复外，目前临床缺乏有效的治疗药物。近年来，干细胞产业的巨大发展潜力吸引了众多科研工作者投入到干细胞治疗脑卒中的研究中来，脑卒中动物模型的大量试验研究也表明，干细胞治疗中风具有良好的效果。在美国临床试验网站（clinicaltrials.gov）登记的全世界正在使用干细胞治疗脑卒中的临床研究有63项，如图所示，其中美国20项，欧洲有16项，中韩外蒙古三国16项（中国14项，韩国2两项）。
美国Stemedica公司在美国开展的使用缺血耐受人骨髓间充质干细胞治疗（itMSCs）治疗脑卒中的II期临床研究已经完成36人，纳入标准为脑卒中临床诊断6个月以上，NIHSS评分6-20，入组前两个月无显著改善。2019年1月11日，Stemedica公布其在美国开展的同种异体干细胞治疗缺血性卒中I/IIa期临床研究的及技术局，研究显示：在这项多中心、开放标签的I/IIa期研究中，缺血性耐受间充质干细胞（itMSC）达到了安全性、耐受性、和初步疗效目标。数据显示，通过静脉注射的itMSC在研究中表现处良好的安全性和耐受性。研究中未报告任何严重不良反应事件，临床实验室检测和影像学检查结果未见具有临床意义的变化。研究结果为推进Stemedica的临床实验工作提供了有力依据。
Stemedica计划将于2019年上半年举行的FDA咨询会后启动IIb期试验。在itMSC I/IIa期研究中获得的详细安全性数据和临床试验结果会在稍后召开的医学会议上发表和公布。
全球范围内使用干细胞治疗脑卒中的案例分布
