2023-02-07
2021年1月12日，由九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)发起的我国首个使用进口干细胞治疗缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期临床试验(ASSIST)正式启动，截至目前Ⅰ期进展顺利，现招募45名缺血性卒中患者自愿报名参与Ⅱa期临床试验。
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2023-02-01
帕金森病是最主要的神经退行性疾病之一，如何开发长期有效的新型临床治疗方式，改善病患群体的生活质量，是社会老龄化面临的一项重要挑战。经历了长期的基础研究历程，干细胞治疗近年逐渐成熟并进入临床转化。
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2023-01-09
深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法，建“便捷通道”助创新药提速上市
《条例》规定，对正在开展临床试验用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞和基因药物，经医学分析认为获益可能大于风险，符合伦理要求，按照国家规定审查，并取得知情同意后可以在开展临床试验的医疗机构内通过拓展性临床试验用于其他病情相同且无法参加药物临床试验的患者。
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2022-12-21
《中国（天津）自由贸易试验区联动创新示范基地（基因与细胞治疗）建设实施方案》正式发布
2022年12月14日，中国（天津）自由贸易试验区管理委员会在“政府信息公开”发布《中国（天津）自由贸易试验区联动创新示范基地（基因与细胞治疗）建设实施方案》，方案明确提出：推进细胞治疗产品临床规范应用，在风险可控的条件下，优先支持自体、最小化操作、对尚无有效治疗手段且临床证明有效的细胞治疗技术转化应用。
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2022-12-01
近日，根据《科技型中小企业评价办法》（国科发政〔2017〕115号）和《科技型中小企业评价服务工作指引》（国科火字〔2022〕67号）有关规定，九芝堂美科通过认定，再次成功入库北京市2022年第九批科技型中小企业。
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2022-11-10
最新发布：《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022—2024年）》
该行动方案旨在进一步促进上海细胞治疗科技创新与产业发展，加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，全力打造世界级生物医药产业集群。
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2022-11-01
10月31日，国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，全文十三章，涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容。
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