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河北省卫健委答复：落地落实项目备案绿色通道，为细胞产业发展提供政策支撑

 

      近日，河北省卫健委在答复省工商联提出的《关于推动我省自贸区细胞产业相关政策》单位提案之后，予以答复表示（相关文字摘要表述如下，仅供业内学习参考）：

 

 
      建设自由贸易试验区是党中央、国务院在新时代推进改革开放的一项战略举措，在我国改革开放进程中具有里程碑意义。我省紧抓自贸试验区发展机遇，结合四个片区产业优势布局，充分考虑生物医药发展现状，将支持生物医药和生命健康发展作为推动自贸试验区发展的一项重要工作任务。
 
一、落地落实项目备案绿色通道
 
      河北自贸试验区总体方案明确提出“支持自贸试验区内符合条件的医疗卫生机构，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目，建立项目备案绿色通道”。围绕此项改革试点任务落地落实，我省主要开展了以下几方面工作：
 
（一）完善相关政策和推进措施。积极推动出台有关政策文件和推进措施。
 
      一是省政府发布《中国（河北）自由贸易试验区管理办法》，要求自贸试验区加强生物医药研发创新力度。支持自贸试验区内符合条件的医疗卫生机构开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目，建立项目备案绿色通道。
 
      二是结合各片区功能定位和产业特色，印发《各片区共性制度创新清单和个性制度创新清单》（冀自贸〔2019〕3号），明确了石家庄市、雄安新区管委会落实此项任务的主体责任，要求省有关部门根据自身职能，会同石家庄市和雄安新区积极与国家有关部委开展沟通对接，抓紧研究出台配套支持政策措施，推进制度创新任务落实到位。
 
（二）组织召开专题对接会。着眼加快推进河北自贸试验区总体方案和制度创新清单落地落实，组织省卫健委、省药监局在内的多部门和各片区召开自贸试验区制度创新工作系列专题对接会。正定片区围绕生物医药产业发展，向省有关部门提出需协调支持事项和有关意见建议，省有关部门逐一给予了解答和指导。
 
（三）推动有关市、片区出台政策支持文件。加强对试点任务落实情况的督导考核，推动有关市、片区出台相关政策文件，确保各项制度创新措施真正落地见效。
 
      一是石家庄市委、市政府印发《关于支持中国（河北）自由贸易试验区正定片区高水平开放高质量建设的若干意见（试行）》，明确支持正定片区内符合条件的医疗机构开展干细胞相关研究工作，对完成备案的干细胞临床前沿医疗技术临床研究项目，给予500万元科研经费支持。
 
       二是石家庄市卫生健康委出台《关于加强自贸区生物医药制度创新力度 做好干细胞临床研究备案审核及监督管理工作的通知》，对有关医疗机构开展干细胞临床研究备案范围、备案流程和申报所需资料进行了详细说明，将市级初审时间缩短到3天，审核后直接上报省卫生健康委，缩短备案时间，确保备案绿色通道真正落地。
 
二、高度重视为细胞产业发展提供政策支撑
 
      细胞是人类生命健康产业发展的重要资源。随着对细胞研究的不断深化，细胞技术已在生物制药、健康免疫、抗体制备、器官再造、重大疾病临床治疗等多个领域广泛应用，有望成为延续生命、提高生存质量的最佳手段之一。我省高度重视细胞产业发展。2019年，省政府出台《关于支持生物医药产业高质量发展的若干政策》。文件提出支持开展干细胞应用研究试点，支持干细胞治疗与再生医学、基因治疗、肿瘤免疫的临床诊疗技术研究等，为推动我省细胞产业发展提供了政策支撑。
 
三、多举措为细胞产业发展提供科技支撑
 
      近年来，我省高度重视我省细胞生命科技相关产业发展，大力推动细胞生命科技领域的基础科学研究和产业技术创新，为细胞产业发展提供科技支撑。
 
（一）加强细胞产业科技研发。2018 年，我省与北京市科委、天津市科技局共同设立基础研究合作专项(2018-2020年)，共同围绕精准医学、干细胞等领域开展基础和应用基础研究，3年来共支持项目50项、资助经费1000万元。
 
      2019 年底，我省科学技术厅与河北医科大学及其附属医院联合成立河北省自然科学基金精准医学联合基金，用于资助基于临床问题的应用基础研究，经过全省征集并凝练指南建议，已将细胞治疗在临床疾病治疗中的机制研究列入联合基金重点项目优先资助领域，通过凝聚省内医学类院校和医疗机构相关领城高层次人才开展应用基础研究，切实推动我省细胞产业技术研发水平的提升。自2018年以来，我省还通过省重点研发计划生物医药专项，支持细胞生命科技领域重点项目8项，资助经费370万元。
 
（二）加强细胞领域创新平台建设。我省大力支持细胞生命科技领域创新平台建设，共建有河北省干细胞标准化重点实验室、河北省干细胞应用工程技术研究中心、河北省干细胞与分子诊断工程技术研究中心、河北省细胞免疫工程技术研究中心、河北省细胞免疫治疗工程技术研究中心、河北省细胞组织低温保存应用工程技术研究中心等6家省级重点实验室和技术创新中心。鼓励和支持他们在干细胞标准化、干细胞存储、细胞免疫治疗等方面开展基础科学研究和产业技术研发，积极推动我省细胞产业发展。
 
（三）加强相关领域科技企业培育。在高新技术企业和科技型中小企业培育认定工作中，我省加强对细胞生命科技领域相关科技型企业的指导与帮扶，认定了一批相关领域的高新技术企业和科技型中小企业。通过实施科技创新券、贷款风险补偿、科技成果转化补贴等政策措施，全力支持我省细胞生命科技领域相关高新技术企业和科技型中小企业创新发展，提升产业发展水平。
 
四、下一步工作安排
 

        省卫生健康委将会同有关部门和片区加大工作力度，继续落实支持全省生物医药产业高质量发展若干政策，积极推进免疫细胞治疗等细胞技术创新示范，重点突破一批关键核心技术，全面提升群众健康保障水平。以制度创新推动河北自贸试验区细胞产业发展。

 

      一是推动省有关部门加强对有关片区细胞产业的工作指导，及时帮助协调解决落实制度创新任务中遇到的困难和问题。

 

      二是推动有关市和片区研究出台细胞产业配套支持政策措施和实施细则，制定具体的业务指导，确保我省自贸试验区细胞产业市场主体真正享受自贸试验区政策红利。

 

      三是推动有关部门加大对我省细胞产业的支持力度，集聚细胞产业研究所需要的资金、技术、人才等要素，营造良好的科研和营商环境，切实为河北自贸试验区细胞产业发展提供有力支撑。继续落实支持全省生物医 药产业高质量发展若干政策，积极推进免疫细胞治疗等细胞技术创新示范，重点突破一批关键核心技术，全面提升群众健康保障水平。

 

      我省将以自贸区为依托，加大对细胞产业的支持。以省级科技计划、创新主体培育、创新平台建设、科技成果转化等工作为抓手，推动自贸区细胞产业快速发展。

 
      一是支持自贸区组织实施省级重点研发项目和省自然科学基金精准医学联合基金项目，开展细胞生命科技领域产业关键技术研发，提升产业核心竞争力。
 
      二是加大自贸区细胞产业高新技术企业和科技型中小企业培育力度，提升产业层次。
 
      三是支持自贸区加强细胞生命科技领域重点实验室、技术创新中心、产业技术研究院等创新载体建设，为自贸区细胞产业发展提供创新平台支撑。
 
      四是支持自贸区实施细胞产业领域重大科技成果转化专项，推动相关技术成果转移转化。
 

      五是结合我省科技特派员工作，选派省内高校院所、科研机构细胞生命科学领域的科技人员对相关企业进行帮扶，支持相关企业技术创新。

 

      六是鼓励自贸区细胞产业领军企业联合省内外高等院校、科研院所围绕细胞产业谋划建设产业技术创新战略联盟，加快科技成果转化，促进产业创新能力提升。  
 
 

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