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致谢2020一路同行,愿2021携手共创辉煌

来源:
发布时间:
2021/02/12 08:34
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九芝堂美科董事长致辞

 

律回春晖渐,万象始更新。伴随着收获的喜悦,满怀着奋进的豪情,我们脚踏实地跨过了新年的门槛,迎来了充满希望的2021年。值此新春佳节到来之际,九芝堂美科全体员工向长期以来关心和支持我司的社会各界表示衷心的感谢,向广大朋友们致以新年最诚挚的祝福,向辛勤工作、团结拼搏的员工及家人们致以衷心的问候和美好的祝愿!

 

 

2020年是不平凡的一年,一场突如其来的疫情,让各行各业面临着前所未有的考验,也给九芝堂美科带来了机遇与挑战。疫情肆虐之下,九芝堂美科全体员工勠力同心、脚踏实地,埋头苦干,取得了振奋人心的成绩。九芝堂美科先后获得“中关村金种子企业”,“2020中国生物医药最具创新力企业50强”等称号;首批入选科技部科技型中小型企业;获得大兴区 “新冠肺炎疫情科技防治专项”资助;设立博士后科研工作站分站;与天坛医院联合开展的干细胞新药临床试验获批并启动……书写了九芝堂美科的新篇章。

 

2020年2月19日,九芝堂美科与天坛医院联合开展的干细胞新药临床试验申请获得批准,实现了国内干细胞药物行业的“三项第一”,是第一项使用进口干细胞的临床试验;第一项干细胞治疗神经系统大适应症的临床试验;也是国家药监局恢复受理干细胞临床试验申请后,第一项使用骨髓来源间充质干细胞的临床试验。对我国干细胞产业的发展具有标志性意义。
 

2020年9月,在美国疫情严峻,航空管控升级的背景下,九芝堂美科完成了临床试验所需干细胞的进口工作,为临床试验的顺利开展提供了保障。九芝堂美科也是国内第一家获得临床试验用干细胞药品海关进口批件的企业。

 

2021年1月12日,由九芝堂美科发起的我国首个使用进口干细胞治疗缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期临床试验(ASSIST研究)启动会在组长单位首都医科大学附属北京天坛医院通过线上会议形式召开,标志着临床试验正式启动。这是国家把干细胞作为药物监管以来,第一个按照新版《药物临床试验质量管理规范》进行的干细胞治疗脑血管疾病的临床试验,这次试验对于干细胞进入脑血管疾病领域的临床应用和干细胞应用整个管理体系的改变都非常重要。

 

2020年,九芝堂美科的合作方Stemedica公司获得美国FDA批准紧急IND,使用骨髓间充质干细胞先后治疗了14例新冠肺炎重症和危重症患者,疗效显著;9月,Stemedica提交的使用干细胞治疗新冠肺炎患者的新药II期临床试验(IND)申请获得美国食品药品管理局(FDA)批准。

 

梅花香自苦寒来,切磋琢磨始得玉。展望2021年,新的目标已经确立,新的征程已经开启,面对全新的挑战和机遇,身处洪流的我们已做好了迎接浪潮的准备。

 

雄关漫道,不忘初心。我们将用实际行动诠释九芝堂美科精神,秉承一颗事业心和责任心,凭借专业和实力,用业绩点燃心中的梦想,用激情续写发展的篇章,用发展开创九芝堂美科新的辉煌。

 

新年的钟声已经敲响,让我们满怀信心和期待,一同迎接2021年!

 

九芝堂美科董事长 张全成

2021年2月11日