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九芝堂美科荣获ISO三体系国际认证


 

近日,九芝堂美科正式荣获了权威认证机构颁发的ISO9001、ISO14001和ISO45001三体系国际认证。这是对九芝堂美科多年深耕干细胞药品研发质量管理、环境管理和职业健康安全管理领域规范化、专业化,标准化的充分认可。

众所周知,干细胞是人类医药发展史上最为复杂的产品,而“质量”是干细胞产业的核心,也是制约干细胞相关产业发展最根本的挑战。

 

追求高品质是九芝堂人延续百年不变深入骨髓的信仰与原则。九芝堂美科自成立至今,就坚持走干细胞药品高质量发展路线,从质量研究、质量标准、质量保障、质量体系建设、质量监管等方面,建立了十几人的资深专业团队,在干细胞质量管理体系方面进行深入研究与创新,形成了目前特有的九芝堂美科干细胞质量管理体系。

 

这三项体系认证的获得,正说明了九芝堂美科在干细胞药品研发领域的质量管理、环境管理和职业健康安全管理能力是过硬的且已与国际标准全面接轨。九芝堂美科具备持续稳定向客户提供更安全、可信赖、高品质的干细胞CQDMO服务的能力。截至目前,九芝堂美科已与国内多家知名三甲医院建立了深度合作关系,携手同步推进多条干细胞药品研发管线的进程。

 

手握这一打开国际市场的“金钥匙”和国内市场的“通行证”,九芝堂美科将继续严格把控干细胞品质,完善制度建设、加强项目管理、强化风险控制,不断提升公司标准化、规范化的管理,在干细胞药品研发领域发挥“定标准、立规矩、树标杆”的引领作用,为我国干细胞药品研发领域贡献积极力量。