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2024/06
近期,人民日报社官方权威发布平台中国经济周刊,发表了一篇名为《细胞疗法推动疑难重症治疗进入新阶段》的文章。文中明确指出,随着科技的不断突破和创新,现代医学正在发生历史性的转变,即从依赖传统的治疗方法向更加高效、前沿的细胞疗法转变,人类在攻克疑难重症方面迈出了关键步伐。
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2024/06
干细胞药物是超脱于小分子药物之外的一类新的药物,产品复杂而且有多种活性。任何一家干细胞药企,想要征服药监部门,拿到干细胞上市许可的通行证,都必须重视FDA对Mesoblast提出的这些问题,在质量稳定性、药效学研究、临床有效性方面做出强有力的数据支持。
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2024/05
北京公布新计划:在细胞基因治疗、合成生物学等前沿技术领域部署“核爆点”专项
5月23日,北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》。其中提到,在细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学等前沿技术领域部署“核爆点”专项,催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破。
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2024/04
此次大会的成功举办,正值我国药品监管体制改革持续深化、细胞治疗产品获批上市、干细胞药物临床试验如火如荼、众多企业积极筹备细胞新药申报之际,标志着九芝堂美科作为细胞治疗产业的知名企业,正以其卓越的技术实力、丰富的实践经验以及开放共享的精神,为我国细胞药品的研发与申报注入强劲动力,为构建健康、有序、创新的细胞治疗生态系统作出重要贡献。未来,九芝堂美科将继续秉持初心,携手业界同仁,共同开创我国细胞治疗事业的新篇章。
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2024/04
2024年4月7日,广州开发区管委会和广州市黄埔区人民政府发布了《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》的通知。办法中明确规定,对完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的创新药或改良型新药,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,获得新药证书或注册批件,给予1000万元补贴,叠加市的政策,一项新药问世,企业最高可获得约1亿元扶持,力度全国最大。
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2024/04
九芝堂美科质量控制部荣获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可证书
近日,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)传来振奋人心的消息。经过严格的专业评审,九芝堂美科质量控制部成功获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的认可证书(注册号CNAS L20479)。