九芝堂美科入选政府“新冠防治”成果转化项目
2020年2月5日，为落实市委、市政府科技防治新型冠状病毒(2019-nCoV)感染肺炎疫情相关工作要求，增强应对新发、突发传染病的系统防控能力，大兴区科委迅速启动新冠肺炎科技防治成果转化类科技项目征集工作，重点支持2019-nCoV的快速诊断试剂、相关药物治疗等方向。
作为国内干细胞制药的开拓者、引领者，战疫责无旁贷，九芝堂美科积极响应政府号召，组织研究力量申报了《骨髓间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎导致的肺部损伤》项目，并顺利获得立项资助。
九芝堂美科将以药品上市的标准，对骨髓间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎导致的肺部损伤进行深入的临床前研究，以期为临床上缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞（it-hMSC）治疗新型冠状病毒肺炎患者提供前期非临床研究的安全性和有效性数据支持，并形成相关的药效学和药理学报告。未来，在获得完善的临床前研究数据后，形成治疗新冠肺炎引起的肺部损伤的新药申报资料。
据报道，新冠病毒感染能引发患者强烈的炎症反应，对肺部造成巨大的损伤。研究表明多数重症病人，突然启动的细胞因子风暴可能导致多器官衰竭，是新冠病毒肺炎疾病进展及死亡的重要推手之一。【1-2】间充质干细胞（MSC）具有低免疫原性,能分泌生长因子,调节免疫和炎症,抗氧化应激等,有直接参与损伤修复的功能。【3】近期在7名新冠肺炎患者中进行临床试验，发现间充质干细胞移植疗法能迅速、显著改善重症及危重症患者的预后，有效规避细胞因子风暴，且无明显副作用，为新冠肺炎患者的临床治疗提出新思路【4】。
九芝堂美科的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞（it-hMSC）源自健康年轻成人供者骨髓，全程在模拟人体真实生理环境——低氧条件下培养，进入人体后，能产生更加卓越的疗效。该干细胞产品已有良好的临床基础，九芝堂美科已使用该产品向国家药品监督管理局药物审评中心（CDE）提交了开展缺血性脑卒中的临床试验申请并获批，这将是未来该临床级干细胞成功上市的重要前提及必要路径。
九芝堂美科在干细胞领域拥有领先的生产平台和关键技术，目前，已经在有“中国药谷”之称的北京大兴生物医药基地建成了北京市首个符合中国、美国和欧盟cGMP标准的大规模同种异体干细胞研发生产基地。
参考文献：
1.Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, et al: Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus–Infected Pneumonia in Wuhan, China. Jama 2020.
2.Huang, C., et al., Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet, 2020.
3.郑盛, 杨涓, 唐映梅. 间充质干细胞在炎症免疫调节中的作用及应用进展[J]. 中国组织工程研究, 2015, 019(045):P.7362-736
4. Leng Zikuan,Zhu Rongjia,Hou Wei, et al. Transplantation of ACE2- Mesenchymal Stem Cells Improves the Outcome of Patients with COVID-19 Pneumonia[J]. Aging and disease, 2020, 11(2): 216-228.
