但是，在如此众多方向的潜力和希望背后，干细胞治疗是否安全？又有哪些潜在风险？如何规避这些潜在风险？

我翻出来一个硬核干货讲座，很好的解答了这个问题。讲座中提到，干细胞制备是非常严肃而严谨的尖端技术，涉及到复杂的RNA转录等基因工程技术，不合格的干细胞不仅不能治病，还会因为干细胞到达不了生病的部位，没有疗效，甚至导致新的疾病。

可能造成的疾病及原因

1、造成不同程度的肺栓塞。（部分干细胞体积过大，不能通过肺毛细血管）

2、导致血管内炎症，引发血凝反应。如肝脏，肺部等血凝块形成。（干细胞表达的某组织因子在体外培养时没去除）

3、不但不能治疗纤维化，反而导致纤维化。（使用不同批次、质量不同的动物血清传代时，不能保证干细胞的一致性，致使干细胞分化成其他功能细胞如纤维细胞）

4、可能助长体内肿瘤组织生长。（没有做体检筛查，让长有肿瘤患者入组）

5、引发体内免疫排异反应。（培养工艺不稳定导致部分干细胞分化）

干细胞治疗无效的可能性及原因

1、输入的干细胞被体内NK细胞攻击，达到病变部位前大量损失。（干细胞的“免疫通行证”在体外培养中丢失）

2、经血管回输的干细胞不能有效穿越血管壁，进入目标组织（影响穿透血管的受体低表达，体外培养时没有选择性激活）。

3、输入的干细胞活性不够，到达组织后，不能抵抗恶劣微环境，比如有的病人微环境本身就存在炎症，微生物超标，过氧化物自由基过量等，而不能存活，更不用提治疗。（干细胞相关活性和抗衰老因子没有在培养时选择性激活）

这个视频里的讲座专家殷勤伟博士，是临床干细胞制备技术专家之一、干细胞领域的国家发明技术二等奖获得者、中科院百人计划获得者、前哈佛医学院系统决策小组成员、北京军区总医院和北大附属肿瘤医院干细胞转化中心特聘教授。
 

殷教授在这次报告中，首先肯定了间充质干细胞的安全性和疗效，它既不像胚胎干细胞、诱导多能干细胞一样有潜在的致瘤性风险，又比造血干等专能干细胞有更好的多向分化潜力。

但是他重点提出：干细胞治疗一切安全和良好疗效的前提是制备合格的干细胞。制备不合格的细胞，反而会引发新的疾病。这是需要非常严谨和严肃对待的问题。这就是为何当前全球的干细胞相关临床研究效果不一，甚至还有毒副作用的根本原因。

报告中，还提出了当前间充质干细胞面临的一些挑战及解决方案：
 

其中，他具体举例，阐述了当前全球制备不合格的干细胞会导致人体出现的主要重大风险甚至新的疾病，并针对这些问题，提出了对应的解决方案。并于2019年，与他的研究合作伙伴共同在《nature》子刊发表了关于间充质干细胞制备标准的长文，首次提出赋能间充质干细胞概念。

干细胞治疗领域是一颗冉冉升起的新星，但属于跨学科领域，其最终要实现治疗效果，需要微生物学、动物学、医学、机器人、人工智能、人体工程学、材料学及资本投入等多领域的专家紧密协同合作，各自发挥优势。

其最为核心的源头，是制备技术合格的干细胞，这是一切良好疗效和患者安全的最基础也是最重要的保证。这一点是国家药监局、卫健委、中检院等管理单位一直在强调，也是审核临床实验最看重的环节。
转载声明：本文转载自医升汇，作者再生医学王大夫。

九芝堂美科通过引进Stemedica全球领先的临床级干细胞制备平台，获得了干细胞生产的规模化、标准化和可追溯性的核心技术，填补国内空白。目前已在有“中国药谷”之称的北京大兴生物医药基地建成符合中国、美国cGMP标准质量体系