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再传喜讯!九芝堂美科获得北京市科技重大专项资助


 

九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司近日获得北京市科技重大专项资助,公司申报的“人骨髓间充质干细胞治疗急性脑卒中的临床前研究”项目已被批准立项(课题编号Z191100001519004)。

 

本课题研究开发内容主要按照制药研究规范,开展人骨髓间充质干细胞的注册临床前研究。研究计划包括药理学、毒理学研究及药效学机制研究。根据国际协调会议(ICH) 制订的 ICH M3 和 ICH S6 指导原则设计用于人同种异体骨髓间充质干细胞的毒理学研究计划,以支持该药物用于男性和女性受试者急性脑卒中治疗中的临床使用。

 

本项目获得北京市科委和行业专家的认可,表明公司在干细胞制药的道路上具备引领行业发展的潜能,也是对公司的技术实力的肯定。

 

项目的顺利实施,将为未来骨髓间充质干细胞治疗急性脑卒中的临床研究奠定基础,丰富九芝堂美科的研发管线。

 

九芝堂美科通过引进Stemedica全球领先的临床级干细胞制备平台,掌握干细胞生产的规模化、标准化和可追溯性的核心技术,填补国内空白。

 

公司已在有“中国药谷”之称的北京大兴生物医药基地建成了符合中国、美国cGMP标准质量体系的生产平台,同时,美科还被大兴区发展和改革委员会及生物医药基地委员会列为十家重点企业之一。公司的规模化干细胞生产平台建设项目作为大兴区十个重点项目之一,获得推荐申报北京市高精尖产业重点项目。九芝堂美科先后被认定为“中关村高新技术企业”和“国家高新技术企业”。