卒中论坛：谁将实现脑卒中干细胞药物零的突破？
脑卒中已经连续20年位居我国居民第一大致死致残原因，目前脑卒中发病率还在升高，发病年龄进一步年轻化。愿再生医学的科技之光，照亮我国1242万卒中后遗症患者的生活，我们一直在努力！
为进一步推动国内卒中领域基础研究发展及基础到临床的转化，由中国卒中学会主办的“第三届中国卒中基础与转化研究高峰论坛”于 2019年8月24日在牡丹江举行。中国卒中学会是国内卒中领域最权威的学会之一，在神经科领域颇具影响力，本次论坛吸引了国内几十家知名医院的神经科医生和科研院所的科研人员参与。
美国伊利诺斯州碧城OSF卒中中心主任David Wang教授和南京医科大学药学院院长朱东亚教授主持开幕式。上海交通大学Med-X研究院副院长杨国源教授致辞。中国科学院干细胞与再生医学创新研究院（筹）执行院长、中国科学院大学医学院常务副院长胡宝洋博士和复旦大学附属华山医院神经外科朱剑虹教授，分别进行了干细胞治疗宏观概述和干细胞治疗神经系统疾病临床研究现状分析。
上海交通大学Med-X研究院副院长杨国源教授致辞
中国科学院干细胞与再生医学创新研究院（筹）执行院长、中国科学院大学医学院常务副院长胡宝洋博士演讲
复旦大学附属华山医院神经外科朱剑虹教授演讲
缺血耐受间充质干细胞成论坛亮点
美国加州大学圣地亚哥分校医学院教授、圣地亚哥雷迪儿童医院小儿神经外科主任Michael Levy博士应卒中学会组委会邀请，作了题为“The Role of Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Stroke（间充质干细胞在卒中治疗中的作用）”的主题报告。报告回顾了间充质干细胞的生物学特点，更进一步介绍了低氧环境培养的缺血耐受间充质干细胞的生物学特点以及由此带来的治疗卒中的优势。缺血耐受间充质干细胞增殖能力强，可减少缺氧对组织的损伤，减少细胞凋亡并抑制炎症，另外这种细胞对缺血组织的耐受能力强，可促进缺血性纹状体中的神经前体细胞向神经元分化，可持续招募增殖细胞并改善神经血管重构，治疗缺血性卒中很有前景。
美国加州大学圣地亚哥分校医学院教授、圣地亚哥雷迪儿童医院小儿神经外科主任Michael Levy教授
Michael Levy教授分享了他作为主要研究者刚刚完成的一项间充质干细胞治疗卒中后遗症的临床I/IIa期研究，该研究是一个评估同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中后遗症的临床试验，受试者将接受单次静脉注射同种异体骨髓间充质细胞。研究同时评价治疗的安全性以及对患者神经功能、运动功能障碍的临床治疗的效果。
本次研究招募患者36人，治疗后进行连续的多项检查均表明治疗是安全的，无严重不良反应事件发生。治疗6个月后患者巴氏日常生活自理指数（BI）、简易精神状态检查量表（MMSE）、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、老年抑郁量表（GDS）的评分均有所改善。基线巴氏指数得分在95-100分之间的受试者由治疗前的11.4%提升到治疗6个月后的27.3%，治疗后12个月时达到35.5%。该研究初步证明了通过静脉注射缺血耐受人骨髓间充质干细胞（it-hMSC）治疗脑卒中后遗症是安全有效的。
有关此研究的论文已经被脑卒中领域著名学术杂志《Stroke》接收，预计11月左右正式发表。
此项临床试验使用的it-hMSC就是由美国Stemedica公司在FDA认证的GMP体系下生产的，美国Stemedica使用it-hMSC已经在美国获准开展包括脑卒中在内的6项临床试验，已在美国以外开展10项临床试验，并在哈萨克斯坦完成了治疗急性心梗的III期临床后获批上市。
Stemedica公司药品生产许可证
谁将实现脑卒中干细胞药物零的突破？
脑卒中是我国成年人致死和致残的首位原因，有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的特点，目前中国有1200多万脑卒中患者，而且每年新发的卒中患者还有约200万人，其中70％～80％的卒中患者会因为残疾不能独立生活。目前脑卒中的治疗办法主要集中在急性期，一旦超过六个月，康复效果就会明显下降或停止，到了后遗症期，除了物理治疗，几乎没有药物手段可以帮助患者恢复，给患者带来终身痛苦，给家庭和社会带来沉重负担。
作为脑卒中的特殊治疗手段，干细胞显示出良好治疗效果，据clinicaltrials网站数据，截至目前，全球共开展干细胞治疗缺血性脑卒中的I、II、III期临床试验35项，其中美国17项，欧洲9项，中国3项，其他国家6项。Stemedica公司的临床试验位列其中。
干细胞治疗缺血性脑卒中临床试验地理分布图
虽然全球上市的干细胞药物已经达到了14种，但是心脑血管方向的干细胞药物还是零。全球范围内干细胞治疗脑卒中的临床试验大部分还处于I、II期，谁将完成零的突破，成为第一个脑卒中的干细胞药物备受行业内瞩目。
九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司正在把美国Stemedica的核心干细胞制备技术转移到中国，并且与北京天坛医院签订了《干细胞临床研究基地共建协议》，将针对脑卒中等适应症共同开展药物临床试验。未来九芝堂美科将联合美国Stemedica公司开展III期临床试验，加快干细胞药品在国内的上市步伐。
