临床研究

详细介绍

 

急性心梗时,冠状动脉粥样硬化斑块破裂,血小板和凝血因子激活,冠脉内急性血栓形成,引起管腔完全阻塞和心肌缺血及不可逆性坏死。急性心梗将产生包括心律失常、心泵功能衰竭、心脏机械结构破坏等一系列并发症,20%-25%的急性心梗患者合并有一种或以上并发症。临床统计,我国每年发生急性心肌梗死的患者大约100万人。急性心梗一旦发生,心脏的血液供应就会突然停止,这时就得及时通过放支架或者溶栓疏通堵塞的冠状动脉,让心脏重新获得血液供应。开通血管的理想时间是发病后120分钟内,每拖延一分钟,就会有大量的心肌细胞死去。如果心肌梗死超过了12小时,用现有的技术治疗方法,做手术溶栓用药,效果已经非常不明显了。

 

国内外研究早已表明,干细胞有治疗急性心梗的潜力,干细胞能分泌血管内皮生长因子、成纤维细胞生长因子等促进损伤修复和血管生成的细胞因子,进而改善心室重构和心功能。国内外学者针对骨髓干细胞移植治疗急性心肌梗死进行了临床研究,结果表明:对心肌梗死病人施行骨髓干细胞移植能明显改善心功能,其可行性已得到证实。这项研究结果是鼓舞人心的,必将成为临床医生治疗心肌梗死等心血管疾病的一种新的手段和途径。

 

美国CardioCell公司和哈萨克斯坦ALTACO公司使用Stemedica生产的缺血耐受人骨髓间充质干细胞(it-hMSC)治疗急性心梗的临床研究已在美国和哈萨克斯坦开展。其中,CardioCell公司在美国开展的临床试验进入II期,ALTACO公司在哈萨克斯坦国家医学科学中心开展的III期临床试验已经完成,并获得哈萨克斯坦卫生部批准上市,标志着骨髓间充质干细胞治疗急性心梗进入临床应用阶段。Stemedica生产的it-hMSC是在低氧环境下培养的,更加适应心梗损害的缺血坏死组织,释放修复因子,促进损伤修复,因此效果更显著。

 

急性心梗

哈萨克斯坦卫生部网站上关于推荐使用Stemedica骨髓间充质干细胞治疗急性心梗的专家组会议决议