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科研级干细胞


九芝堂美科依托国际化的生产工艺、严格的质量管理体系与丰富的IND申报经验,搭建了干细胞与再生医学CQDMO(Contract Quality, Development & Manufacturing Organization)服务平台,为医院、药企、科研机构提供从临床前研究到商业化生产的一站式解决方案,包括干细胞建库服务、工艺开发与优化、质量控制与质量研究、申报注册及咨询服务等,更加高效地推进客户的新药研发进展与上市进程。

产品优势

我们不做“简单供货”,我们提供从细胞源头到科研支持的全链条保障,以药级标准,破解科研干细胞常见采购困局

批间零漂移,实验可重复性强


• 我们的科研级人源间充质干细胞,每一批都源自经严格筛查的健康供者,生产全程闭环管控;
• 出厂前对 CD73/CD90/CD105 等关键指标进行流式鉴定,批间波动幅度小;
• 这意味着:课题组拿到细胞后,可直接锁定实验方案,无需再为“细胞功能突然跳水”、“数据系统性漂移”等反复调试,彻底避免试剂、耗材和宝贵时间的被动浪费

细胞不稳定=时间+经费+文章的三重黑洞
把“细胞稳定”这件事提前解决
就是给整个课题买了一份最划算、最全面的保险

物种同源,实验数据更有意义


• 大量研究表明,鼠源细胞在受体-配体谱、代谢酶系及免疫微环境等方面与人类存在显著差异,导致实验结果向临床转化时说服力不足,通常需用人源细胞进行关键验证。

• 近年来,Nature、Cell等顶刊的最新审稿趋势也与之呼应:对声称具有“临床相关性”的研究,编辑部与审稿人普遍优先认可并鼓励补充人源细胞数据,以提高结论的可转化性与可信度。
用人源干细胞,等于把“物种差异”这一最大变量提前归零——实验更真、数据更硬、文章更高、转化更快。

即用型原料细胞,外泌体提取的好帮手


• 课题组提起外泌体项目,常常苦不堪言。“一手管细胞、一手磨工艺”, 人力被细胞环节套牢,真正核心的提取优化只能浅尝辄止。

• 即用型原料细胞,让流程瞬间缩短为“收货-提取”两步。在批间稳定的细胞基础上,嫁接课题组的提取工艺,实验周期缩短至少 50 %,同时彻底告别细胞染菌带来的“满盘皆输”风险。

• 课题组可将释放出的人力全部投入工艺参数深挖,产量、纯度、功能验证一次做透,数据更扎实,论文和专利也更易落地。
把“细胞培养”外包给我们,您只需专注“外泌体科学”——时间、成本、风险一次性归零,实验进程直接快进键。

我们的服务

声明:此产品仅限科学研究使用,严禁用于临床治疗及其他用途

九芝堂美科是一家干细胞药企,只提供人源间充质干细胞,杜绝交叉污染的风险

我们提供人源MSC的培养标准 SOP,从复苏、接种、传代、收获到冻存,可直接贴进实验室 SOP 文件夹

相关业务

CQDMO服务

九芝堂美科研发生产平台可为医院、科研院所及新创企业提供从药学开发到商业化生产各个环节的定制化干细胞相关服务,能够有效帮助客户缩短项目周期、降低项目成本,助力干细胞新药的申报与商业化。

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科研级干细胞

人神经干细胞注射液是由九芝堂美科在专有的细胞制备平台上,按照药品生产要求、在GMP条件下生产的一种临床级同种异体神经干细胞,纯度高于99%,且不含有HIV、HBV、HCV、支原体、细菌和真菌等外源致病微生物,质量标准符合美国FDA和中国NMPA的临床试验要求。

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干细胞外泌体

九芝堂美科的外泌体源自临床级干细胞,严格按照药用级别在符合GMP标准的大规模生产平台上制备,因而具备更强的活性和更高的安全性。外泌体具有广泛的应用前景,包括用于药物研究与开发、整形修复美容和创新化妆品原料等,其商业潜力巨大,有望引领干细胞化妆品原料和应用领域的新发展。

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干细胞因子

九芝堂美科的细胞因子冻干粉源自临床级细胞,严格按照药用级别在符合GMP标准的大规模生产平台上制备,因而具备更强的活性和更高的安全性。细胞因子冻干粉具有广泛的应用前景,包括用于整形修复美容和创新化妆品原料等,其商业潜力巨大,有望引领细胞化妆品原料和应用领域的新发展。

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临床级干细胞

九芝堂美科提供三种规格的Stempanacel® 产品,装量分别为100万、1500万和5000万个细胞,也可根据用户需要提供个性化装量定制服务。

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