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美国I/IIa期临床试验结果显示:干细胞治疗脑卒中后遗症安全有效


   “研究显示,通过静脉注射的人骨髓间充质干细胞表现出良好的安全性和耐受性。患者接受治疗一年内,所有评估量表均有所改善。”6月28日,中国卒中学会第五届学术年会暨天坛国际脑血管病会议在京举行,美国Stemedica细胞技术有限公司首席技术官AlexKharazi博士在“卒中特殊治疗进展”分论坛上公布了美国多中心人骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的I/IIa期临床试验结果。

    此次临床试验由Stemedica公司发起,共招募了36名受试者,均为中风6个月以上,有严重功能障碍或神经系统障碍,且在临床试验前2个月内没有明显改善的患者。据AlexKharazi介绍,受试者接受静脉注射人骨髓间充质干细胞6~12个月后,巴氏日常生活自理指数(包括进食、洗浴、穿衣等)、简易精神状态检查量表(包括定向能力、即时记忆力、注意力等)、美国国立卫生研究院卒中量表(包括意识水平、视力等)、老年抑郁量表的得分相对基线水平都有所提高,且研究中未报告严重不良事件。

    据悉,脑卒中患者发病后2~6个月为恢复中后期,超过6个月为后遗症期,目前针对脑卒中恢复期和后遗症期,除了物理治疗,几乎没有药物手段可以帮助患者。干细胞作为脑卒中的特殊治疗手段,为恢复期和后遗症期患者带来了希望。目前,全球已有近80项使用干细胞治疗脑卒中的临床试验,其中大部分使用间充质干细胞,都取得了一定的临床研究结果。

    美国Stemedica公司是世界上少数能生产人骨髓间充质干细胞和人神经干细胞两种干细胞制剂的企业。2018年,九芝堂参与发起设立的珠海横琴九芝堂雍和启航基金投资了Stemedica公司,旨在提升我国干细胞成药的竞争力、促进中国再生医学领域发展。

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天坛国际脑血管病会议2019(CSA&TISC2019)

中国脑血管疾病乃至整个神经系统医疗领域颇具影响力的会议,由中国卒中学会、国家神经系统疾病医疗质量控制中心、美中神经科学与卒中促进学会等国内外知名脑卒中相关组织主办,首都医科大学附属北京天坛医院等单位协办。国内知名心脑血管专家云集,世界卒中领域外国专家出席,全国上万名神经科医生参会。