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九芝堂投资的美国Stemedica公司干细胞产品治疗8名新冠病毒肺炎患者,疗效显著

来源:
发布时间:
2020/07/31 08:23
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2020年7月28日,美国知名医疗机构ProMedica宣布其开展的一项使用九芝堂旗下雍和启航基金投资的美国Stemedica细胞技术有限公司生产的缺血耐受人骨髓间充质干细胞(it-hMSC)治疗新冠肺炎的临床研究取得积极成果。ProMedica总部位于美国俄亥俄州托莱多,是一家拥有超过56000名员工、13家医院、2100多名医生的知名医疗集团,在27个州设有分支及定点服务机构。

 

该研究在ProMedica的新药临床试验(IND)申请获得美国食品药品管理局(FDA)批准后启动,共选择8名患者参与试验。患者分别接受了1次或2次同种异体骨髓来源间充质干细胞给药,第一组患者接受1亿个细胞的单次注射治疗,第二组患者的治疗分2次进行,每次注射5000万个细胞。参加试验的患者病情普遍得到改善,加快了恢复速度。

 

首先,患者的临床病程在接受干细胞治疗后得到改善。所有患者对氧气的需求在注射干细胞后24-48小时内均显著降低。其中几名患者在治疗前因呼吸急促而无法讲话或进食,在治疗后不久即可说出完整的句子,并能毫不费力地吃完一顿饭。

 

其次,试验表明干细胞治疗能够更有效地调节炎症水平。88%的患者体内的急性期反应物明显减少,标志着其炎症水平降低。随着炎性标记物的进一步减少,88%的患者体内发生的“细胞因子风暴”减弱。研究人员注意到,这些患者的拔管时间更早,肺部受到的损伤较轻,且氧中毒的发生率较低。

 

另外,干细胞治疗还加快了患者出院后恢复速度。与情况相当但未接受干细胞治疗的患者相比,采用干细胞治疗的患者在一个月随访时的病情改善速度更快。出院后30天评估结果表明,干细胞治疗患者可耐受更大的活动量,行走的距离更远,并且无需接受家庭氧疗。

 

 

本次试验药物为美国Stemedica细胞技术有限公司生产的缺血耐受人骨髓间充质干细胞(it-hMSC)产品。Stemedica在其位于加洲的cGMP设施中开发了临床级别的细胞生产平台BioSmartTM ,该平台模拟细胞在人体内的微环境,在连续低氧条件下生产的it-hMSC性能优于常氧条件下培养的干细胞,被Life Technology评价为“同类最佳”。

 

2018年,九芝堂参与发起设立的珠海横琴九芝堂雍和启航基金投资了Stemedica公司,同时投资成立了九芝堂美科,做为Stemedica干细胞技术在中国的唯一承接方。

 

今年2月,九芝堂美科使用同款干细胞产品在中国开展治疗新型冠状病毒肺炎导致的肺部损伤的研究,该研究获得大兴区科委科技发展计划“新冠肺炎疫情科技防治专项”资助。

 

未来美科将与Stemedica携手,在干细胞治疗新冠危重病人方面进一步开展更多的研究。